近日，國家食品藥品監督管理局批准洛匹那韋/利托那韋片進口註冊。該藥品用於與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合用藥，治療HIV感染。
洛匹那韋爲HIV-1和HIV-2蛋白酶抑制劑，能阻止Gag-Pol多蛋白的分裂，產生未成熟的、無感染力的病毒顆粒。利托那韋能使洛匹那韋維持更高的血藥濃度，發揮更強的抗病毒作用。此次獲得進口註冊的洛匹那韋/利托那韋片爲兩者的複方。該藥品由雅培公司研發，目前已在美國、日本、歐洲等國家和地區上市銷售。
根據《藥品註冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理局對治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨牀治療優勢的新藥申請實行特殊審批。
