美國食品藥品監督管理局於12月22日批准了一種抗新冠肺炎特效藥。該藥品由輝瑞製造，名爲Paxlovid，可有效降低新冠肺炎感染者的住院和死亡風險。Paxlovid適用於12歲及以上人羣，具體複用方法爲5天內共服用30粒藥丸。臨牀實驗表明，Paxlovid可使感染新冠肺炎的成年人在發病三天後住院和死亡的風險降低89%。
美國FDA仍在審查默克生產的抗新冠肺炎藥物。這種藥的效果低於Paxlovid。臨牀試驗證明，molnupiravir只能降低新冠肺炎感染者住院和死亡的風險30%。由於療效不明顯，法國政府週三取消了這種藥的訂單。
普通藥丸比昂貴的單克隆抗體療法更容易使用和推廣。不僅如此，這種通用抗新冠肺炎藥物對Omicron、Delta等變種病毒也有效，而單克隆抗體療法具有很強的特異性，似乎對Omicron奧密克戎毒株沒有效果。據彭博社報道，美國政府預計2022年1月將使用25萬個療程的輝瑞Paxlovid藥物。
12月8日晚，國內首個新冠肺炎中和抗體聯合治療獲得國家食品藥品監督管理局應急批准。新冠肺炎中和抗體藥物因其高效被許多人稱爲治療新冠肺炎的特效藥。
據國家藥品監督管理局官網消息，騰盛華創醫藥科技(北京)有限公司新冠肺炎中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)和羅米司韋單抗注射液(BRII-198)應急批准註冊申請。這是中國第一家獲批的新冠肺炎中和抗體聯合治療藥物。
根據《藥品管理法》的有關規定，國家食品藥品監督管理局應當按照藥品專項審批程序進行應急審批，批准上述兩種藥品聯合用於治療輕度和普通成人和青少年，並伴有進展爲重度（包括住院或死亡）的高風險因素（12-17歲，體重≥40kg）。其中，青少年（12-17歲，體重≥40kg）適應症爲有條件的批准。
抗新冠特效藥可以減少住院和死亡人數嗎
騰盛博的中和抗體療法在四大洲、六國、111個臨牀試驗機構進行的837例新冠肺炎患者三期臨牀試驗結果顯示，抗體組合藥物可降低住院死亡率78%，給藥組治療28天后實現零死亡，對照組死亡8例。
除了臨牀研究的積極結果外，事實上，上述中和抗體療法在應急批准前的臨牀治療中發揮了作用。針對中國德爾塔變異株引發的新冠肺炎疫情，騰盛博藥自2021年6月以來捐贈了近3000人的安巴韋單抗和羅米司韋單抗，涉及廣東、雲南、江蘇等13個省份，救治了近900名患者，是單個國家中和抗體患者最多的。
騰盛博藥尚未公佈目前備受關注的奧密克戎變異株是否影響中和抗體療法的效果。
新冠肺炎治療藥物的出現，讓人們看到了全球抗疫的新希望。
預防任何疾病疫苗都是重要的。有了藥，就不接種疫苗了是對疫苗和藥物之間的認知誤解。
