2月17日，英夫利西單抗生物類似藥物上市申請進度正在審批階段，預計將在近期獲得批准。如果獲得批准，這將是英夫利西單抗生物類似藥物的第三個國產產品。英夫利西單抗是一種人鼠嵌合單克隆抗體，由強生/默沙東（TNF-α）開發的特......

2020年12月28日，葛蘭素史克(GSK)宣佈世界首次治療系統性紅斑狼瘡(SLE)的生物製劑貝利特別單抗(商品名:倍力騰)於2020年成功列入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。使用治療狼瘡的生物製劑貝利特別單抗，不......

羅氏恩美曲妥珠單抗能否在中國市場增加，因爲它無法趕上醫療保險的專列，價格下跌了一半？HER2ADC藥物的市場空間潛力無限。羅氏將如何應對類似的靶點羅氏HER2-ADC終於放下了姿態，錯過了兩輪醫保。近日，遼寧省、江蘇省、陝西......

獨立實驗室的研究結果表明，聯合治療保持了新冠肺炎主要變異株的中和活性，以及之前證實的所有關注的變異株安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國商業化，美國食品藥品監督管理局（FDA）正在審查其應急使用授權申請2022年7月......

派安普利單抗副作用與其它抗腫瘤藥物相同，常見副作用爲肝腎臟損傷、免疫系統症狀、皮膚性不良反應等。派安普利單抗屬於抗腫瘤藥，可重組人源化抗PD-1（程序性死亡受體1）單抗，通過封閉T淋巴細胞的PD-1，阻斷其與腫瘤細胞表面PD......

3月10日，《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）衛生材料（EISAI）和默沙東（MSD）聯合發表了3期臨牀研究309/KEYNOTE-775試驗的結果。這項關鍵研究評估了侖伐替尼和帕博利珠單抗聯合藥物和化療的晚期子宮內膜癌患者，他們在任何背景下含有鉑......

3月7日，根據CDE官方網站，JS001SC首次獲得國內臨牀批准，爲晚期鼻咽癌服用君實生物PD-1單抗皮下注射JS001SC。JS001sc注射是君石生物在特瑞普利單抗注射液上開發的一種基於上市產品的皮下注射製劑。臨牀前體內藥效試驗表明......

3月30日，正在舉行的2022年歐洲肺癌大會（2022ELCC）上，同濟大學附屬上海市肺科醫院周彩存教授口頭報告了CameL-sq研究最新總生存（OS）數據，吸引了全球肺癌領域專家學者的廣泛關注。報告指出，卡瑞利珠單抗聯合化療組中位OS長達27.......

3月4日，貝達藥業宣佈其貝伐珠單抗生物類似藥貝安汀®獲批新增適應症，用於複發性膠質母細胞瘤、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌、宮頸癌等。貝安汀®（研發代號：MIL60）最早於2021年11月26日獲批上市，這是貝達藥......

2月25日，綠葉製藥發佈公告，稱其子公司博安生物的抗腫瘤藥物博優諾®（貝伐珠單抗注射液）新適應症上市申請已獲國家藥監局批准，用於上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌，以及宮頸癌的治療。宮頸癌和卵巢癌是婦科常見......

阿達木單抗副作用比較大，副作用通常有局部疼痛、皮膚異常、感染、血液系統異常、心血管系統異常、腫瘤等，具體分析如下：1.局部疼痛：患者注射阿達木單抗後常見注射區局部疼痛、紅腫等症狀。2.皮膚異常：注射後，患者可能會出現......

阿利西尤單抗與依洛尤單抗哪個更好，無法明確比較，因這兩種藥物的適應症有所不同。阿利西尤單抗和依洛尤單抗都是PCSK9抑制劑，是近年來研發的新型降脂藥物，單獨或聯合其他他汀類藥物，能有效降低低密度脂蛋白膽固醇水平。其......

4月22日，神州細胞工程「貝伐珠單抗」生物類似藥申報上市。貝伐珠單抗是一種重組的人源化單克隆抗體，可以選擇性地與人血管內皮生長因子（VEGF）結合並阻斷其生物活性，減少腫瘤的血管形成，從而抑制腫瘤的生長。這是一款名副其......

3月28日，信達生物和禮來製藥共同宣佈雙方將深化戰略合作，就以下事項達成協議：1）信達生物獲得在中國大陸進口、銷售、推廣和分銷希冉擇®（雷莫西尤單抗）和Retsevmo®（塞普替尼，LOXO-292）獲批後獨家商業化權利，2）授予信達生......

那他珠單抗是一種人源化的單抗克隆抗體，通過與整合素阿爾法鏈特異性結合，封閉炎性免疫細胞受體與其結合，藉此阻斷免疫活性細胞“逃逸”血管外，進入組織器官(如腦內)引起的自身免疫反應，最終實現預防和治療疾病。臨牀上那他......

概述阿瓦斯汀(Bevacizumab)是重組的人源化單克隆抗體。通過體內、體外檢測系統證實IgG1抗體能與人血管內皮生長因子(VEGF)結合並阻斷其生物活性。而阿瓦斯汀包含了人源抗體的結構區和可結合VEGF的鼠源單抗的互補決定......

4月19日，CDE官方網站顯示，全人抗LAG-3單克隆抗體注射液重組已獲批准治療晚期惡性腫瘤。LAG3是一個免疫檢查點，與PD-1一起是一個抑制性目標。LAG3單抗可以通過結合LAG3刺激人體免疫系統來抑制腫瘤。臨牀前研究數據表明，抑......

最近，非小細胞肺癌（NSCLC）輔助治療領域取得了許多新進展。T(阿替利珠單抗)獲批NSCLC肺癌術後輔助治療適應症。這是中國第一種也是唯一一種獲批的非小細胞肺癌輔助免疫藥物，開啓了圍手術期免疫治療的新時代。同時，默沙東也......

文丨Linan3月31日晚間，君實生物發佈2021年財報。財報顯示，2021年營業收入約40.25億元，同比增加152.36%；歸屬於上市公司股東的淨利潤虧損約7.21億元；基本每股收益虧損0.81元。君實生物2021年度實現產品銷售收入4.27億元、技......

阿利西尤單抗注射液與依洛尤單抗注射液的區別，包括成分不同、適應症不同、用量不同等。1.成分不同阿利西尤單抗注射液是一種全人源單克隆抗體，其作用靶點爲前蛋白轉化酶枯草溶菌素9。有兩個二硫鍵連接的人重鏈，並分別通......