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信達生物PD-1抑制劑遭美國監管局拒絕 PD-1抑制劑用於治療哪類疾病?

信達生物PD-1抑制劑遭美國監管局拒絕 PD-1抑制劑用於治療哪類疾病?

近日,禮來/信達生物PD-1抑制劑Tyvy(諮詢委員會會議前,FDA內部審查已經對Tyvyt發佈了壓倒性的負面評價,表明該機構不願意僅根據中國臨牀數據考慮批准一種藥物,根據國外生物製藥網站FIercePD-Pharma的報道。目前,禮來/信達生......
2023-11-05
四川自貢貢井區市場監管局查處一起銷售過期藥品案

四川自貢貢井區市場監管局查處一起銷售過期藥品案

封面新聞記者劉恪生近日,自貢市貢井區市場監管局執法人員對自貢市某大藥房進行監督檢查,現場查處一家藥房銷售過期藥品案,並對當事人進行了處罰。執法人員在檢查中,發現在中藥飲片區裏有2盒粉葛粉,淨含量:60g(3g×20......
2023-11-22
試管卵泡監測要每天嗎

試管卵泡監測要每天嗎

不能生孩子的夫妻大多數都是有生育方面的問題,但是現在的醫學可以利用手術的方法事先的讓精子和卵子結合,用試管的方法讓女性懷孕。那麼試管卵泡監測要每天嗎?在做試管嬰兒之前一定要對卵泡進行檢測,但是不是每天都需要的......
2018-02-09
藥監局修改兩種藥說明書

藥監局修改兩種藥說明書

根據藥品不良反應監測和安全性評價結果,爲進一步保障公衆用藥安全,國家藥品監督管理局決定對丹香冠心注射液說明書增加警示語,並對複方斑蝥膠囊說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】等項進行修訂。現將有關事項公......
2023-11-02
單桌1500元以上宴會套餐擬被重點監管 爲什麼要監管宴會套餐收費

單桌1500元以上宴會套餐擬被重點監管 爲什麼要監管宴會套餐收費

杜絕浪費,有關部門對宴會套餐特別是酒店宴會套餐、單桌1500元以上(不含酒水)宴會套餐實行重點監管。那麼爲什麼要監管宴會套餐收費?下面本站小編帶來介紹。單桌1500元以上宴會套餐擬被重點監管爲弘揚中華民族傳統美德,提......
2023-04-15
藥監局:製售假藥致人死亡最高可判死刑

藥監局:製售假藥致人死亡最高可判死刑

製售劣藥後果特別嚴重的,最高將判處無期徒刑,並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。這份徵求意見稿由最高人民法院、最高人民檢察院起草,按照徵求意見稿的內容,縣級以上藥品監督管理部門根據藥品檢驗機構......
2023-10-16
藥監局修訂化痰平喘片說明書

藥監局修訂化痰平喘片說明書

根據藥品不良反應評估結果,爲進一步保障公衆用藥安全,國家藥品監督管理局決定對化痰平喘片藥品說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】等項進行修訂。現將有關事項公告如下:一、所有上述藥品生產企業均應依據《藥品......
2023-11-02
藥監局修訂蟾酥注射液說明書

藥監局修訂蟾酥注射液說明書

根據藥品不良反應評估結果,爲進一步保障公衆用藥安全,國家藥品監督管理局決定對蟾酥注射液藥品說明書【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事項】等項進行修訂。現將有關事項公告如下:一、所有上述藥品生產企業均應依......
2023-10-31
彈窗監管難點有哪些 彈窗監管如何根治

彈窗監管難點有哪些 彈窗監管如何根治

現在的彈窗廣告想關閉卻找不到按鈕,一不小心就下載了軟件,隱蔽性強,苦彈窗廣告久已,那麼,彈窗監管難點有哪些?彈窗監管如何根治?下面本站小編就帶來介紹。彈窗監管難點有哪些現在的彈窗廣告數量龐大,迭代頻繁,隱蔽性強,而我們的......
2022-10-02
藥監局修訂三種藥物說明書

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根據藥品不良反應評估結果,爲進一步保障公衆用藥安全,國家藥品監督管理局決定對傷科接骨片和牛黃解毒製劑(片劑、丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑)增加警示語,並對其和穩心製劑(顆粒劑、膠囊劑、片劑)藥品說明書【不良反應】、【禁忌......
2023-10-31
《請叫我總監》尤琪結局是什麼 《請叫我總監》各人物結局是什麼

《請叫我總監》尤琪結局是什麼 《請叫我總監》各人物結局是什麼

《請叫我總監》正在熱播中,目前這部劇還是不少人在追的,除了男女主以後,尤琪這個角色也讓很多人好奇,那麼,尤琪結局是什麼?各人物結局是什麼?下面本站小編就帶來介紹。《請叫我總監》尤琪結局是什麼《請叫我總監》尤琪是寧檬......
2023-09-21
藥監局:首個四價流感疫苗上市

藥監局:首個四價流感疫苗上市

流感,是流行性感冒的簡稱,主要由甲(A)型和乙(B)型流感病毒引起,感染了流感病毒的患者將會出現一系列的流感症狀,如畏寒高熱,多伴頭痛、全身肌肉關節痠痛、極度乏力、食慾減退,常有咽喉痛、乾咳,可有鼻塞、流涕、胸骨後不適等。由......
2023-10-29
市場監管總局發佈6類產品的消費提示 哪6類產品購買要注意

市場監管總局發佈6類產品的消費提示 哪6類產品購買要注意

近日,市場監管總局發佈了磁力玩具、兒童口罩、兒童平衡車等6類產品的消費提示,和我們的生活息息相關,在購買這些產品之前一定要了解相關知識,下面本站小編就帶來介紹。市場監管總局發佈6類產品的消費提示一、選擇不易入口......
2023-03-25
湖北省藥監局藥店監管新規公佈

湖北省藥監局藥店監管新規公佈

1月7日,湖北省藥監局接連發布多個文件,涉及零售藥店經營活動准入管理、GSP符合性檢查、執業藥師註冊管理等。按照湖北省藥監局要求,這些辦法及規定,自發布之日起施行。早在湖北省藥監局印發的《關於深入優化營商環境助推......
2023-11-03
藥監局就美國肝素鈉事件展開調查

藥監局就美國肝素鈉事件展開調查

“目前已經對美國肝素鈉事件進行了調查,調查情況近日將由國家藥監局予以公佈。”一位接近國家藥監局的人士對記者透露。據媒體報道,在2月中上旬,美國四位患者,在使用美國百特醫療公司(下稱“美國百特”)所產抗凝血劑肝素......
2023-10-28
藥監局修訂胃痛寧片說明書

藥監局修訂胃痛寧片說明書

爲保障公衆用藥安全,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審定,將胃痛寧片調出非處方藥目錄,按處方藥管理,同時對上述藥品說明書進行修訂。現將有關......
2023-10-31
藥監局:兒童孕婦禁用丹蔘注射液

藥監局:兒童孕婦禁用丹蔘注射液

國家藥品監督管理局在2018年6月7日發佈了關於修訂丹蔘注射劑說明書的公告,內容是國家藥品監督管理局根據藥品不良反應評估結果,決定對丹蔘注射劑說明書增加警示語,丹蔘注射劑包括丹蔘注射液、注射用丹蔘(凍幹)、丹蔘滴注液......
2023-10-29
《請叫我總監》講述了什麼故事 《請叫我總監》結局是什麼

《請叫我總監》講述了什麼故事 《請叫我總監》結局是什麼

《請叫我總監》官宣定檔了,這部劇在4月26日播出,這部劇由林更新和譚鬆韻主演,很好奇會碰撞出什麼火花,那麼,這部劇講述了什麼故事?結局是什麼?下面本站小編就帶來介紹。《請叫我總監》講述了什麼故事由譚鬆韻和林更新主演的......
2023-11-21
國內藥監局批准使用的8種透明質酸

國內藥監局批准使用的8種透明質酸

透明質酸是微整形中最常用的材料,很多追求美的人選擇透明質酸除皺、隆鼻、豐額、豐臉頰、豐脣等。但是,你知道現在國家允許使用的透明質酸是什麼嗎?只知道一部分,不全面,必須看以下國內最合法的透明質酸產品。1、瑞青2:200......
2023-11-04
特殊藥品實行網絡監管

特殊藥品實行網絡監管

今年年底前,我國將實現對麻醉藥品、第一類精神藥品流向的動態監控和異常情況的預警。昨天,國家食品藥品監督管理局表示,目前,北京、河北、上海等省份正在試運行特殊藥品監管信息網絡。目前,國家要求特殊監管的藥品包括麻醉......
2023-10-16