注射劑:顏色或澄明度有顯著變化,有沉澱析出,加温不溶解,懸混液振搖後分層較快,不能恢復為均勻的懸浮狀,長黴、未密封或有破裂情況等。
軟膏劑:出現明顯顆粒,溶化,出水現象嚴重,有敗油臭。
片劑、丸劑、膠囊劑和散劑:發黴,顯著變色(白色的變黃、黑、紅),或出現黴點、斑點,氣味或味道顯著變化。片劑或丸劑鬆散,散劑結塊,糖衣片破裂,出現異色斑塊或斑點,自溶,變黑,發黴或黏連。膠囊劑軟化或表面嚴重黏連。
液體製劑:包括酊劑、浸膏劑、溶液、合劑、糖漿劑、乳劑、滴眼劑等。發黴,明顯變色,有效成分有明顯揮發,出現不應有的臭味或異味,乳劑及混懸液發生分層、固結、沉澱,振搖後不再成為均勻狀態,滴眼劑出現嚴重混濁、沉澱或玻璃屑等。
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