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仿制药企转型为何成功率低?Teva模式在国内未必可行
几天前,根据E药物经理研究所600人投票的调查数据,在正常集采下,412人投票低于50%,占68%以上,仿制药企业依靠自身积累成功转型创新制药企业的概率。为什么这么难?归结起来,有五个主要原因:创新药物研发九死一生,失败率高是普遍......
2023-11-21
仿制药跟原厂要区别 仿制药与原研发药不同在何处
原研发药是怎样走入我们生活的?要想了解这个问题,先得弄清楚原研发药与仿制药的区别。原研发药,即指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美......
2023-11-21
全球27家企业获仿制默沙东新冠药授权,国内5家公司什么来头?
全球27家获Mpp授权的仿制药企业。新京报讯(记者张秀兰)当地时间1月20日,日内瓦药品专利池(Mpp)组织通过官网宣布,全球27家仿制药企业获授权,生产默沙东新冠口服药物Molnupiravir或原料药,复星医药、博瑞医药、朗华制药、......
2023-11-22
豪森药业、正大天晴……122家药企210个药品通过仿制药一致性评价
(健康时报记者高瑞瑞)2月15日,上海阳光医药采购网发布了关于2022年第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购的通知。健康时报记者梳理发现,此次新增210个产品过评,其中通过一致性评价的药企大部分都为国内企......
2023-10-18
复制仿制文物是否侵权 复制和仿制有什么区别
一条网友复制三星堆黄金面具视频在网上火了,外观和真品几乎是一模一样,那么,复制仿制文物是否侵权?复制和仿制有什么区别?下面本站小编就带来介绍。复制仿制文物是否侵权依据文物保护法规定,复制文物只要不对馆藏文物造成影......
2023-11-02
首仿!齐鲁制药“罗普司亭”申报上市
文章来源:医药魔方Info作者:阳光3月22日,CDE官网显示,齐鲁制药的注射用罗普司亭上市申请获受理,用于治疗免疫性血小板减少症。这是国内首个申报上市的罗普司亭仿制药。原研由安进开发,协和发酵麒麟拥有该产品在大中华区、韩......
2023-11-22
甲钴胺注射液仿制药一致性评价:亚宝药业、药友制药同日获批!
导读:NMpA官网发布2022年03月03日药品批准证明文件待领取信息。其中8个仿制药一致评价受理号获批,包括2个甲钴胺注射液(重庆药友制药有限责任公司,受理号CYHB2150021国;以及亚宝药业集团股份有限公司,受理号CYHB2150034......
2023-11-05
抑制骨癌转移的药
骨癌分为原发性骨癌、继发性骨癌和转移性骨癌三大类,其中以转移性骨癌最为常见。这种骨癌是指原发于其他部位的恶性癌细胞,通过血液循环或淋巴系统转移到骨骼所引发的癌症。癌症病人到转移性骨癌阶段已经很难治疗,一般会......
2023-10-13
婴儿模仿是什么控制的
婴儿从出生开始就喜欢模仿周围的声音还有大人们的行为,这是一个学习的过程,那么婴儿模仿是什么控制的呢?1.婴儿模仿是与生俱来的,家长们可以近距离面向宝宝做出重复的动作,宝宝们就会开始模仿,当宝宝眼睛看到重复动作后会通......
2017-12-24
复星医药等5家中国药企被授权仿制默沙东新冠口服药
经济观察网记者瞿依贤1月20日,药品专利池组织(Mpp)宣布与27家企业签订协议,为全球105个中低收入国家或地区生产及供应口服抗新冠病毒药物Molnupiravir仿制药。有5家中国药企签订协议,分别为复星医药()、博瑞医药()、维亚生......
2023-10-18
仿制药和原研药有何差别 为何仿制药的成本会下降很多
仿制药的成本比原研药要低很多,因为省略了很多的临床实验环节,但是仿制药也有很多的不足之处,所以我们也应该理智的对待。那么仿制药和原研药有何差别?为何仿制药的成本会下降很多?下面本站小编带来介绍。仿制药和原研药有......
2022-12-30
盐酸左沙丁胺醇吸入制剂:科伦药业仿制药最新入局
据CDE官网最新公示,科伦药业递交的3类化药“盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液”上市申请获受理。2022年至今,该亿元平喘药品种已有5家企业陆续过评仿制药,密集上市。左沙丁胺醇是一种肾上腺素β受体激动剂,为沙丁胺醇左旋......
2023-11-05
药王制药七制香附丸是医保药吗 七制香附丸是哪个企业生产的
七制香附丸药物是不是医保药有什么区别呢?区别就是医保药可以使用医疗保险报销,但需要注意的是,不是所有药物都是医保药,只有在国家的《基本医疗保险药品目录》中可查询到的药品才是医保药,才可以用医疗保险报销,那么关于药......
2023-10-12
步长制药转让四长制药1%股份 北京四环制药接盘
4月14日,步长制药转让四长制药1%股份,北京四环制药接盘。股份转让前,四长制药由步长制药、北京四环制药分别持股50%、50%;股份转让后,步长制药持股49%、北京四环制药持股51%。此外,四长制药主要成员变更,刘君退出董事,刘鲁湘......
2023-11-03
东北制药子公司磷霉素氨丁三醇散通过仿制药一致性评价
2月10日晚间,东北制药发布公告称,其全资子公司第一制药收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,经审查,磷霉素氨丁三醇散视同通过仿制药一致性评价。磷霉素氨丁三醇散适用于治疗敏感的大肠埃希氏菌、粪肠球......
2023-11-22
丽珠集团仿制药鲁拉西酮报上市!住友制药原研百亿抗精神病药
据CDE官网,丽珠集团递交的4类仿制药盐酸鲁拉西酮片上市申请获受理,该药为住友制药原研百亿抗精神病药,也是丽珠集团今年报产的第2款仿制药。截图来源:CDE官网鲁拉西酮原研来自住友制药(商品名:罗舒达®),是一款抗精神病药......
2023-11-22
先声药业转型遇挫
先声药业产品线竞争力不足,盈利恶化,利润主要依赖于非经常项目收益,多年创新转型无果。本刊记者薛宇/文先声药业()是一家正向创新与研发驱动转型的制药公司,2021年上半年实现营业收入21.20亿元,同比增长10.11%;净利润5.55......
2023-11-22
多家知名药企药品被查不合格!太平洋制药、金鸿堂...
8月13日,安徽省药监局发布了一则药品抽检结果公示。公告内容中指出:根据安徽省药品抽验计划,全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验......
2023-10-12
你知道什么是仿制药吗?如何确定仿制药的疗效与原研药一致?
2018年7月26日,国家药品监督管理局发布2018年第49号公告,我省基药目录品种四川维奥制药有限公司蒙脱石散、成都倍特药业有限公司头孢呋辛酯片2个品种3个批准文号获批通过仿制药质量和疗效一致性评价,并收录入中国上市药......
2023-11-20
上海药企仿制药首家过评!仿制药销售额一举突破3亿元
3月15日,根据NMPA发布的一批药品批准文件的最新信息,上海信义金珠药业的甲硫酸新斯注射液通过了仿制药的一致性评价,这是该品种仿制药的首次评价。据NMPA官网了解,甲硫酸新斯注射液是一种神经系统药物,可用于逆转术后非去......
2023-11-20
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