現在回想起來，集中採購影響了製藥企業乃至整個行業的方方面面，包括藥品質量、價格、銷售、供應、創新、研發和轉型……一家制藥企業的負責人經歷了多輪國家集中採集洗禮，他曾向E製藥經理表示遺憾。
最明顯、最直觀的變化是，在集中採購的背景下，製藥企業的利潤率正在縮小。儘管2021年年度報告尚未發佈，但集中採購對恆瑞的影響已躍升至紙面。第三季度恆瑞製藥實現營業收入69億元，同比下降14.84%；恆瑞在2021年半年度報告中明確表示，該公司在2020年11月實施的第三批集中採購涉及6種藥物，導致該公司今年上半年銷售收入環比下降57%。
集中採購顛覆了傳統的銷售模式和競爭模式。原本佔據市場主導地位的仿製藥企業的核心產品利潤已經被壓縮。無論他們是選擇維持現狀還是參與批量採購，他們都會降低企業的利潤。因此，低端仿製藥已經轉變爲高門檻仿製藥、創新制藥產品和競爭不足的專利產品，成爲製藥企業正在尋求的新業績增長。
顯然，沒有技術障礙的普通仿製藥將逐漸回到製造業的利潤水平，仿製藥的高毛利潤時代已經結束。只有具有創新核心競爭力的製藥公司才能在日益激烈的市場競爭中走上更好的發展軌道。
許多企業將目標轉向創新藥物的研發，試圖將產品管道調整爲未來更具競爭力的軌道，從而受益於國家正常的集中採購政策。然而，新藥的研發並不容易。對於早期沒有人才團隊和新藥研發環境的企業來說，轉型需要更多的時間。對於實力不足、缺乏研發能力的企業來說，將面臨巨大的壓力，甚至加速行業重組。
新的業績旗幟01。
集採政策推動了國內醫藥產業的轉型升級，當地龍頭企業在產業轉型中發揮了主導作用。
我們可以看到，目前的行業有很多轉型，轉型和創新，製造像Teva這樣的仿製藥企業，轉型爲非醫療保險和大健康領域，或者成爲製藥產業鏈中的CXO……一些投資者告訴E藥物經理，在許多轉型方法中，從模仿到創新的轉型和升級是最常見的方法，也是大多數傳統制藥企業的主要出路，因爲創新藥物確實更有前途。
在集採政策的影響下，向R&D企業轉型是企業發展戰略最明顯的變化。中國生物製藥是成功轉型的典型例子之一。
曾經，受國家集中採購影響的中國生物製藥業績面臨壓力。過去幾年，幾輪國家集中採購讓以仿製藥起家的中國生物製藥業績一個接一個地受到衝擊。恩替卡韋、厄貝沙坦/氫氯噻嗪、瑞舒伐他汀、氟比洛芬酯等過去的主要產品先後在4+7和隨後的集中採購中標或中標，或產品價格大幅下降，市場大幅萎縮。在集中採購的洗禮下，曾經的王牌佔公司營業收入的比例不斷下降。
然而，中國生物製藥在最近舉行的2021年業績發佈會上表示，前四批國家集中採購對公司業績的影響已經基本消化，第五批集中採購的影響將在2022年繼續消化。2021年度報告顯示，中國生物製藥逐步走出集中採購帶來的業績陰霾，創新已成爲中國生物製藥強勁發展的重要驅動力。根據年度報告，該公司的創新藥物收入爲64億美元，佔收入的24%，四年複合增長率爲35%。在過去五年中，已有79種新產品上市，報告期內累計收入121億元，佔收入的45.1%，創歷史新高，四年複合增長率58%。
在R&D投資方面，2021年中國生物製藥總支出約38.2億元，佔集團收入的14.2%左右，其中大部分已計入損益表，其中創新藥物和生物藥物的R&D投資佔70%以上，投資金額同比增長64.7%左右。截至2021年底，共有417種正在進行臨牀試驗和申請生產的正在研究的產品，57種創新藥物處於不同的臨牀階段。於不同的臨牀階段。根據Insisight數據庫，目前有32個臨牀II期項目和50個臨牀試驗階段。中國生物製藥董事會主席謝齊潤在業績發佈會上表示，隨着過去三年批准的產品數量的不斷增加，中國生物製藥已經形成了50多個產品羣，並將在2022年繼續增加。預計未來三年將有106個新品種獲得批准，包括10個創新藥品。
信立泰作爲2018年第一個遭遇集採的產品，是傳統藥企中的重傷員，因集採失敗而陷入業務困境。
我們享受了仿製藥時代的紅利受了仿製藥時代的紅利。新立泰在創新方向上的佈局比較晚，創新產品的實現還需要時間。
在集中開採的重大打擊下，新立泰開始加大新藥研發投入，部分抗腫瘤生物類似藥物、抗生素等已進入臨牀階段的研發項目於2019年終止。在年度報告績效交流會上，新立泰總經理葉玉祥曾表示，公司已全面轉型爲創新型製藥企業，佈局重點放在慢性病藥物領域。管道佈局涵蓋心血管系統、降血糖、骨科和抗腫瘤，其中心腦血管系統佔多數。2019年，新立泰R&D費用爲7.63億元，同比增長87.37%。2020年，新立泰將其仿製藥鹽酸厄洛替尼和利伐沙班在中國大陸的權益轉讓給藍谷製藥。新立泰表示，這是爲了專注於創新研發和核心戰略領域。
信立泰研發投入分別爲8.04億元、7.7億元和7.73億元，佔營業收入的比重分別爲17.28%、17.38%和28.21%。
信利泰研究院副院長徐文傑在創新藥管佈局方面表示，公司將以心血管領域爲核心，擴大降血糖、骨科、抗腫瘤等領域。未來，我們將繼續深化慢性病藥物使用領域。這一領域仍有大量未滿足的臨牀需求，這些產品具有社會價值，可以提高患者的生活質量。截至2021年底，信利泰正在研究48個項目，包括26個化學藥物（包括21個創新項目）和15個生物藥物（包括10個創新項目）；醫療器械領域有7個研究項目。經過幾年的持續和快速的研發投資，信利泰已經從單一的仿製藥轉變爲創新。
在2020年1月的第二輪集中採購中，華東醫藥被殺，當地產品阿卡波糖片的集中採購失敗，股票跌停，市值每天蒸發40億。當年華東製藥年收入336.83億元，同比下降4.97%，這是近10年來首次下降，扣除非淨利潤24.29億元，同比下降5.62%。
從痛苦中學習。華東製藥在2020年年報中明確了明年的目標：努力完成不少於15種創新藥物、6種仿製藥和1種其他新產品的項目批准工作，努力獲得3個生產批准文件，通過至少2個產品法規的一致性評估，完成25項專利申請，並在國際註冊中批准產品的註冊。
在研發投資方面，華東製藥曾表示，自2020年以來，努力實現年度研發投資佔製藥行業銷售收入的10%以上，爲創新工作提供物質保障。在具體的研發策略方面，華東製藥通過自主研發+合作委託開發+產品授權引進的新藥研發模式，一路克服困難。
值得注意的是，BD合作已成爲其構建醫藥研發生態系統的重要途徑。在過去的一年裏，華東製藥已經完成了七個主要項目，包括內分泌、腫瘤和自身免疫，包括E製藥經理的統計，其中明確引進了11種產品（合作開發和商業化）。
根據今年1月華東製藥投資者關係的研究記錄，注射用泮托拉唑鈉的影響逐漸消化，爲2022年迴歸增長軌跡奠定了基礎。華東製藥希望到2030年，公司的創新和國際轉型將初步完成，使華東真正成爲以創新爲核心的國際製藥企業。
無論是通過自主研發、項目引進、合作等方式，善於吸收成功經驗、站得高、看得遠。
02還在消化嗎？
在2019年4+7全國擴大集中採購期間，信利泰不僅因失標而跌停，同日還有京新藥業和恩華藥業跌停。京新藥業核心產品之一瑞舒伐他汀鈣片未中標，其股價一路下跌，直至收盤跌停；恩華藥業因利培酮片失標，當日收盤直接跌停。
也正是在這一輪集中開採中，阿託伐他汀鈣的失標並沒有給嘉林製藥(德展健康)的股價跌停帶來重大損失，但其2019年業績大幅下滑，其中收入下降46%，淨利潤下降64%。
這些企業還在消化集採的泥潭裏嗎？
京新藥業曾在其2018年年報中表示，該公司首次通過全國集中採購三種一致性評價產品中標，大大提高了企業知名度和品牌影響力，也將公司推向了發展的出路。瑞舒伐他汀鈣片就是其中之一。該產品當年銷售額爲6.93億元，也是京新藥業當年銷售額最高的核心產品之一。2018年，京新藥業收入分別爲29.44億元、36.47億元，同比增長32.6%和23.88%。
然而，到2020年，瑞舒伐他汀鈣片失去標準和集中採購降價的影響將會顯現出來。年收入32.58億元，同比增長-10.66%。其中，核心業務之一的心腦血管管銷售收入爲7.93億元，同比下降31%。根據北京新藥報，主要影響藥品集中採購的降價，但通過集中採購帶的數量，銷售實現了顯著增長。
降價中標，獲得市場份額，但會減少利潤空間；不降價意味着放棄市場份額，企業陷入兩難境地。此時，企業的發展趨勢是擁抱集中採購的影響，擴大業務，轉型創新。
此時，北京新藥業的選擇是加強精神神經和心血管領域，調整產品結構，優化市場戰略，努力消化外部市場的影響，增加創新投資，加強關鍵產品的優勢。
而到2021年，從業績來看，京新藥業似乎還沒有回到集採前的水平。根據2021年年度報告，公司營業收入33.36億元，同比增長2.39%，成品藥收入19.02億元。
在創新研發方面，北京新藥的研發投資逐年增加。2018年至2021年分別爲2.42億元、2.54億元、2.59億元和3.29億元。然而，在產品方面，北京新藥仍然沒有成藥上市。根據年報，截至2021年底，公司共有11種創新藥物（設備）正在研究中，6個創新項目已進入臨牀階段，其中5個已進入臨牀中後期階段。預計在過去三年中有兩個已上市。同時，預計每年將有三種或三種以上的產品進入臨牀。
恩華藥業是一家專注於中樞神經系統藥物研發生產的上市企業，2021年收入39.36億元，比去年同期增長17.09%，其中麻醉、精神、神經等產品銷售收入分別佔49.77%，27.84%，4.02%。
可以看出，麻醉產品是恩華藥業的核心業務。其麻醉產品咪達唑侖注射液市場份額高達79.6%，依靠咪酯乳液注射液市場份額高達90%。然而，一些分析人士指出，恩華藥業的一些麻醉藥已經佔據了一定的份額，但這些藥物的市場空間有限。同時，恩華在一些高壁壘領域沒有競爭優勢。恩華藥業的發展非常有限，因爲各種產品都是可替代的，而且龍頭企業的競爭非常激烈。
恩華藥業的創新研發策略是模仿與創新的結合，其中仿製藥將選擇技術含量高、技術門檻高的項目；新藥研發模式是一種新藥研發模式，採用自主研發與合作研發相結合。
根據其年報，2018年至2021年021年的R&D投資分別爲1.72億元、1.89億元、2.46億元和4.02億元。值得注意的是，2021年的R&D投資同比增長高達50.89%。在產品方面，恩華藥業的創新藥大多處於臨牀早期。截至2021年底，正在開發的創新藥物項目有20多個，包括4個I期臨牀研究項目，以及2個評審項目提交的Pre-IND數據。其餘項目均在申請臨牀前系統藥學和毒理學研究或臨牀前期藥物候選研究階段。
德展健康（嘉林製藥母公司）尚未披露2021年度報告，但其業績預測明確表明，歸屬於母公司的淨利潤預計爲5250萬元至7000萬元，比去年同期減少81.55%~75.40%。歸屬於母公司的淨利潤下降的原因是，由於國家採購政策的影響，公司報告期內的銷售收入下降，導致淨利潤相應下降。
德展健康營業收入9.63億元，較去年同期下降45.75%，利潤總額爲3.49億元，較去年同期下降9.93%，阿託伐他汀鈣的損失仍在繼續。
嘉林製藥的創新研發策略主要轉變爲心腦血管創新藥物，但其研發項目多處於早期階段，新藥尚未進入臨牀階段。
