ASCO年會預告！恆瑞醫藥、諾誠健華等將帶來這些研究！

美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會是全球腫瘤領域最權威的學術交流盛會之一。2022年ASCO年會將於6月3日~7日召開。近日，多家中國生物醫藥公司宣佈將在ASCO年會上公佈其抗腫瘤新藥的研究結果。相信在接下來的時間裏，還會看到更多公司的創新藥入選。在本文中，我們結合各公司已發佈的新聞稿彙總部分抗腫瘤新藥的研究，僅供讀者參閱（排名不分先後）。

恆瑞醫藥：卡瑞利珠單抗、阿帕替尼

作用機制：抗PD-1單抗、VEGFR-2酪氨酸激酶抑制劑

適應症：黑色素瘤、頭頸腫瘤、消化道腫瘤等

根據恆瑞醫藥新聞稿，該公司的抗腫瘤產品卡瑞利珠單抗、阿帕替尼的多項研究已經入選2022年ASCO年會，包括2項口頭報告。卡瑞利珠單抗是一款抗PD-1單抗，已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌和淋巴瘤疾病領域獲批多項適應症。阿帕替尼是一款VEGFR-2酪氨酸激酶抑制劑，已獲批治療晚期胃腺癌或胃食管結合部腺癌、晚期肝細胞癌。

本次大會上，卡瑞利珠單抗+阿帕替尼聯合療法（以下簡稱“雙艾”組合）有兩項研究入選口頭報告：一項爲單中心、單臂2期研究，旨在評估“雙艾”組合聯合注射用替莫唑胺一線治療晚期肢端黑色素瘤的效果；另一項爲前瞻性單臂研究，試驗採用“雙艾”組合治療晚期黏膜黑色素瘤患者。

在頭頸腫瘤領域，恆瑞醫藥已有4篇研究入選，分別爲：一項前瞻、單臂、開放2期臨牀研究，評估化療誘導貫序同步放化療聯合“雙艾”組合治療遠處轉移高危型鼻咽癌的有效性和安全性；“雙艾”組合治療復發或轉移性鼻咽癌的2期臨牀研究；阿帕替尼治療局晚期或轉移性放射性碘耐藥的分化型甲狀腺癌的事後分析；“雙艾”組合誘導治療局部晚期頭頸部鱗癌的單臂、2期IMplus研究。

此外，卡瑞利珠單抗、阿帕替尼還有3項消化道領域研究入選，包括：一項前瞻性、單臂、2期試驗，採用“雙艾”聯合肝動脈灌注化療治療肝癌；一項單臂、前瞻性、真實世界研究，評估經肝動脈栓塞化療聯合卡瑞利珠單抗加TKI類靶向藥物治療中期不可切除肝癌的效果；以及一項“雙艾”聯合化療一線治療晚期胃/胃食管結合部癌的單臂、劑量爬坡和擴展研究。

諾誠健華：gunagratinib、ICP-723、奧布替尼

作用機制：FGFR 1-4抑制劑、 泛TRK抑制劑、BTK抑制劑

適應症：頭頸癌、實體瘤、瀰漫性大B細胞淋巴瘤

根據諾誠健華新聞稿，該公司的gunagratinib（ICP-192）、ICP-723和奧布替尼等一系列在研管線最新數據入選2022年ASCO年會。其中，gunagratinib是一款高選擇性泛FGFR抑制劑，目前正在中國和美國開展多項臨牀研究。ICP-723爲第二代泛TRK小分子抑制劑，已在中國和美國獲批臨牀，它有潛力爲NTRK基因融合的實體瘤患者提供廣譜抗癌療法。奧布替尼爲新型BTK抑制劑，已在中國獲批用於慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）、及復發/難治性套細胞淋巴瘤（MCL）兩項適應症。

在本次大會上，諾誠健華入選的研究包括：gunagratinib治療FGF/FGFR基因改變的頭頸癌患者的臨牀1期數據將以壁報形式公佈；ICP-723在實體瘤患者中的安全性、藥代動力學特性和臨牀療效將以壁報形式公佈；奧布替尼治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤的有效性和安全性的真實世界數據分析將在線發表。

榮昌生物：維迪西妥單抗

作用機制：抗HER2抗體偶聯藥物

適應症：尿路上皮癌、HER2表達實體瘤

根據榮昌生物新聞稿，該公司自主研發的抗HER2抗體偶聯藥物（ADC）維迪西妥單抗三項最新臨牀研究入選2022年ASCO年會，且將在同一時段構成維迪西妥單抗治療尿路上皮癌的專題討論。此外，維迪西妥單抗泛瘤種新治療模式也將亮相本次大會。維迪西妥單抗是首款獲批的由中國公司自主研發的ADC產品，已在中國獲批2項適應症，分別是HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌及尿路上皮癌。

本次大會上，維迪西妥抗三項治療尿路上皮癌的臨牀研究入選，分別是：維迪西妥單抗與特瑞普利單抗聯合治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的1b/2期聯合研究初步結果；維迪西妥單抗在HER2陰性（免疫組化檢查結果爲0或1+）局部晚期或轉移性尿路上皮癌中的2期臨牀研究；維迪西妥單抗治療HER2過表達（免疫組化檢查結果爲2+或3+)轉移性尿路上皮癌C005、C009臨牀試驗的綜合分析。

此外，維迪西妥單抗泛瘤種新治療模式也入選本次大會，即維迪西妥單抗聯合放療與免疫治療HER2表達晚期難治性實體瘤的研究（布拉格3.0研究）將首次公佈初步研究結果。布拉格治療是由蘇州大學附屬第二醫院張力元主任開創的腫瘤治療新模式，通過聯合應用PD-1抑制劑、放射治療和粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）來挽救治療晚期難治性實體瘤患者。

復宏漢霖：斯魯利單抗

作用機制：抗PD-1單抗

適應症：小細胞肺癌、MSI-H實體瘤

根據復宏漢霖新聞稿，該公司開發的抗PD-1單抗斯魯利單抗有三項研究已經入選2022年ASCO年會。斯魯利單抗是復宏漢霖首個自主研發的創新型單抗，已經在中國獲批用於治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤適應症。

本次大會上，斯魯利單抗3項研究入選，分別爲：1）斯魯利單抗針對一線廣泛期小細胞肺癌的國際多中心3期臨牀研究（ASTRUM-005研究）獲選爲口頭報告；2）斯魯利單抗針對微衛星高度不穩定實體瘤的關鍵性註冊2期臨牀研究（ASTRUM-010研究）的數據更新獲選爲海報展示；3）斯魯利單抗一項針對進展期實體瘤的1期臨牀研究，入選2022年ASCO年會摘要。

石藥集團：KN026等5款產品

作用機制：抗HER2雙抗、細胞毒類藥物

適應症：胃癌、乳腺癌、外周T細胞淋巴瘤等

根據石藥集團新聞稿，該公司目前已有7項研究成果入選2022年ASCO年會，涵蓋產品包括石藥集團自康寧傑瑞引進的抗HER2雙抗KN026，以及已經獲批上市的細胞毒類抗腫瘤產品，包括鹽酸米託蒽醌脂質體注射液、鹽酸多柔比星脂質體注射液、注射用紫杉醇（白蛋白結合型）、聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液等。

KN026入選本次ASCO壁報的研究標題爲：KN026後線治療晚期HER2表達的胃癌或胃食管結合部癌的2期研究。這是一項單臂、開放、多中心、2期臨牀研究，旨在評估KN026後線治療HER2表達的胃癌或胃食管結合部癌的有效性和安全性。

本次大會上，石藥集團還有多項研究入選。其中，將在線發表的研究有：1）鹽酸米託蒽醌脂質體注射液治療復發/轉移性頭頸鱗癌的1b期臨牀研究；2）注射用紫杉醇（白蛋白結合型）不同給藥方案治療HER-2陰性復發/轉移性乳腺癌的2期隨機對照臨牀研究；3）聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液用於乳腺癌患者初級預防的多中心、隨機對照研究。入選ASCO壁報的研究有：1）鹽酸米託蒽醌脂質體注射液治療鉑難治或鉑耐藥復發卵巢癌的1b期臨牀研究；2）含鹽酸多柔比星脂質體注射液聯合方案治療兒童腫瘤患者的1期臨牀研究；3）注射用紫杉醇（白蛋白結合型）聯合替吉奧對比標準方案奧沙利鉑+卡培他濱用於胃癌輔助治療的全國多中心、隨機對照研究。

近年來，生物醫藥領域在腫瘤治療上取得了極大進展，小分子靶向療法、免疫療法、RNA療法、細胞療法等創新療法均在腫瘤領域取得了治療突破。相信在不久的將來，我們會看到更多創新療法誕生，爲腫瘤患者帶來臨牀獲益。我們也將持續跟蹤本屆ASCO會議，爲大家分享更多癌症研究領域的前沿動態，也期待聽到來自更多生物醫藥公司的最新研究進展。

參考資料：

[1]2022 ASCO前瞻 | 恆瑞醫藥“雙艾”組合多篇研究入選口頭報告及壁報ieved Apr 7，2022，from _GT0x_5vlaUCI5ru57SNYg

[2]罕見！維迪西妥單抗仨重磅研究入圍2022ASCO年會，形成專題討論. Retrieved Apr 7 ， 2022. From

[3]維迪西妥單抗（RC48-ADC）泛瘤種新治療模式將亮相2022ASCO. Retrieved Apr 14 ， 2022. From

[4]守正創新，數據爲先 | H藥漢斯狀多項試驗入選ASCO，國產PD-1單抗將首次在肺癌領域進行口頭報告. Retrieved Apr 14 ， 2022. From _EqSiw

[5]石藥集團又有三項創新藥研究成果入選ASCO年會. Retrieved Apr 18 , 2022. From _JPApsUIcrAWWhw

[6]石藥集團四項研究成果入選美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會. Retrieved Apr 19 , 2022. From

[7]2022年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會將公佈諾誠健華一系列在研管線最新數據. Retrieved Apr 19 , 2022. From _Ma3DPtGPxQ

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