近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理眼科藥物比馬前列素（bimatoprost）緩釋劑（SR）的新藥申請（NDA）。如果獲得批准，bimatoprostSR將成爲一款首創的（first-in-class）、持續釋放的、生物可降解植入物，可用於降低原發性開角型青光眼或眼高壓患者降低眼內壓。FDA預計將在2020年上半年作出審查決定。
艾爾建首席研發官DavidNicholson表示：“通過數十年的研究和引入創新的眼部護理療法，我們瞭解了爲青光眼患者開發新的和潛在的視力保護療法的重要性。此次NDA是基於ARTEMISIII期研究的積極數據，並表明了我們一直致力於爲青光眼患者提供新的治療。”
在2項III期ARTEMIS研究中，bimatoprostSR在爲期12周的主要療效期內將眼內壓（IOP）降低了30%，達到了與研究對照品非劣效性的預定標準。這2項ARTEMIS研究共入組了1122例受試者，評估了bimatoprostSR相對於timolol（噻嗎洛爾）在開角型青光眼或眼高壓患者中的療效和安全性。timolol是用於註冊臨牀試驗的一種FDA標準對照品。使用bimatoprostSR用藥3次後，超過80%的患者仍然無需治療，並且至少12個月內不需要額外治療來維持IOP控制。大多數患者對bimatoprostSR有良好的耐受性。
青光眼與長期用藥依從性：青光眼是導致不可逆性視力喪失和失明的主要原因之一。2018年，全球有近1.3億人患有青光眼。到2023年，這個數字預計將達到1.48億。這種進行性疾病的特點是IOP升高。不受控制的IOP升高會導致視神經損傷和視力喪失。降低已升高的IOP是唯一被證實的減緩青光眼進展和視力喪失的方法。
目前，用於降低IOP的治療包括外用藥物（滴眼液）、激光小樑成形術、微創青光眼手術和切口手術。滴眼液是青光眼的標準一線治療方法，但患者對這些藥物的依從性較低是非常普遍的現象——高達80%的患者沒有按照規定使用外用藥物。患者經常發現很難堅持日復一日、年復一年的滴眼療法，因爲他們有時會忘記滴藥、負擔不起藥物、不瞭解自己的疾病、在滴眼或堅持時間表方面存在困難。對局部藥物的依從性差直接與疾病進展和視力下降有關。消除長期滴眼液依從性問題是保持視力的一個考慮因素，眼科醫生通常依靠激光小樑成形術、微創青光眼手術（MIGS）和更多的侵入性切口手術，並等待緩釋藥物的開發。
聖地亞哥Shiley眼科研究所所長兼傑出眼科教授、醫學博士RobertWeinreb表示：“數以百萬計的人患有青光眼，這是一種需要持續的IOP控制來保持患者視力的漸進性疾病。來自ARTEMIS試驗的數據顯示，bimatoprostSR能夠降低IOP，並且在植入3次後，大多數患者的IOP可維持一年。bimatoprostSR有可能成爲第一個持續釋放的選擇，可能顯著改變治療青光眼的模式，這是導致失明的主要原因。”
