近日，山東朗諾製藥的利培酮口服溶液4類仿製上市申請進入“在審批”階段，有望在近期迎來喜訊。目前利培酮口服溶液已有8家國內企業獲得批文，僅1家企業按新分類獲批視同過評，山東朗諾製藥有望衝擊第二家。
數據顯示，2021上半年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端精神安定藥TOP20品種中，利培酮排在第五位，該品種用於治療急性和慢性精神分裂症。
目前，利培酮涉及的過評產品有4個，利培酮片已被納入第一批國採，此外，分散片（恩華藥業）、口服溶液（安徽新世紀藥業）、口腔崩解片（齊魯製藥）過評企業僅有1家。
利培酮口服溶液劑近幾年在中國公立醫療機構終端的銷售額穩步上漲，2020年銷售額繼續保持在1億元以上，2021上半年增速在8.25%。西安楊森佔比超過七成，隨着國內高端仿製藥陸續加入競爭，有望加快實現“替代原研”。
截至目前，山東朗諾製藥已過評的產品有5個，分佈在4個大類，若公司的利培酮口服溶液順利獲批並視同過評，有望成爲該公司在神經系統藥物首個獲批並過評的產品。
