近日，美國食品藥品監督管理局官方網站顯示，沃森生物子公司重組人乳頭瘤病毒二價（16/18型）疫苗（酵母）上市申請（驗收號：預灌封注射器、西林瓶2000025）已進入預防宮頸癌、HPV16.18型感染引起的癌前病變等疾病的行政審批階段。這將是中國第二次國內二價HPV疫苗上市。
HPV瘤病毒(HPV)是一種DNA病毒，亞型100多種。根據危害程度，這些亞型可分爲高危型和低危型。其中可引起宮頸癌的高危型HPV有14種左右，最常見的有16種和18種，可引起80%左右的宮頸癌。
畢赤酵母表達系統生產即將批准的HPV疫苗，具有酵母表達水平高、有利於分離純化、表達嚴格控制、產品穩定性高等諸多優點。
潤澤生物的產品管道除了二價HPV疫苗外，還有九價HPV疫苗、重組腸道病毒71(EV71)病毒樣顆粒疫苗、新冠病毒疫苗等。
目前，中國已有4種HPV疫苗上市，分別是默沙東的4價和9價疫苗的2價疫苗，以及萬泰生物的2價疫苗(商品名:馨可寧)。據悉，2020年馨可寧在中國的銷售額約爲6.93億元人民幣。2021年，GSK的2價疫苗銷售額爲1.38億美元，默沙東的4價疫苗銷售額爲56.73億美元，同比增長44%。
