癌症臨牀試驗終點指南

治療終點強調整體存活率、患者報告結果、無疾病存活、目標應答率、完全應答、未惡化存活及惡化時間。

FDA通過公衆座談會及與腫瘤藥諮詢委員會討論，制定了癌症終點指南。該指南僅針對治療現有癌症的藥物，沒有對預防及降低癌症風險的藥物進行討論。今後的指南將針對特定癌症，例如肺癌和結腸癌。FDA期待指南能加快產品開發並改善提交給FDA支持產品療效的申請文件質量。