HER3靶點遞交臨牀試驗申請 HER3對癌細胞有何作用?

HER3靶點遞交臨牀試驗申請 HER3對癌細胞有何作用?

4月20日,CDE官網顯示,第一三共HER3ADC新藥U3-1402新提交臨牀試驗申請。2021年5月,該藥首次在中國申報臨牀,2021年11月啓動了臨牀試驗申請。II期臨牀,針對EGFR突變NSCLC。U3-1402項目詳情HER3是HER酪氨酸激酶家族的成員之一......
2023-10-28
癌症臨牀試驗終點指南

癌症臨牀試驗終點指南

治療終點強調整體存活率、患者報告結果、無疾病存活、目標應答率、完全應答、未惡化存活及惡化時間。FDA通過公衆座談會及與腫瘤藥諮詢委員會討論,制定了癌症終點指南。該指南僅針對治療現有癌症的藥物,沒有對預防及降......
2023-10-28
哪些尿不溼可申請試用

哪些尿不溼可申請試用

寶寶在小的時候,是很需要尿不溼的,尿不溼可以去買,但也有不同的選擇,現在很多東西都是可以試一試的,化妝品之類的也可以試用,吃的東西也可以試吃,其實尿不溼也是可以試用的,哪些尿不溼可申請試用?下面就來探討一下。哪些尿不溼......
2018-11-15
血友病a基因治療臨牀試驗順利進行

血友病a基因治療臨牀試驗順利進行

美國Transkaryotic公司最近發表了該公司對血友病a進行因子基因治療的臨牀I期試驗結果。研究咳嗽崩潰用基因工程方法處理患者細胞,作爲載體將凝血的基因轉移到患者體內,發現該治療對患者具有良好的安全性和耐久性。該試......
2023-11-08
糖耐量試驗及其臨牀意義

糖耐量試驗及其臨牀意義

糖耐量實驗指的是一種葡萄糖的負荷試驗,不少孕婦在懷孕期間由於營養補充過度,都有可能會患上糖尿病,因此都需要進行糖耐量實驗。不少孕婦都認爲自己是健康的,不需要進行這樣的測試,那麼大家都瞭解這個試驗嗎?知道當中的一些......
2016-06-09
臨牀試驗藥物有沒有風險?

臨牀試驗藥物有沒有風險?

臨牀試驗藥物有一定的風險,患者需謹慎使用藥物。臨牀試驗藥物一般是指在人體進行藥物系統性研究,從而證實或發現試驗藥物的臨牀藥理、藥效方面的作用、不良反應、代謝、排泄,通過實驗從而確定藥物的安全性和有效性。由於......
2023-11-03
開拓藥業GT20029中國I期臨牀試驗完成,受試者入組給藥

開拓藥業GT20029中國I期臨牀試驗完成,受試者入組給藥

開拓藥業宣佈,自主研發的新型靶向雄激素受體(AR)嵌合體的蛋白質降解(pROTAC)化合物GT20029,治療雄激素性脫髮和痤瘡的中國I期臨牀試驗,92名受試者全部入組給藥。GT20029基於pROTAC技術開發是世界上第一個進入臨牀階段的......
2023-10-14
申請延長產假申請書

申請延長產假申請書

對於一些申請書的格式,可能大家不能完全的記住,只有需要的時候纔會各種地方不斷地找。其實生活就是這樣,多學一點東西從來都不是什麼壞事,需要的時候也就不需要手忙腳亂了。下面和小編來看看,申請延長產假申請書的有關資料......
2016-11-03
產假申請書

產假申請書

「導讀」一份好的產假申請書可以讓你在請假的道路中一路暢通。不要小看小小的一份產假申請書,它包含的學問可是很大的呢?就像應聘信一樣,領導能不能看中你,爲你敞開大門完全取決你申請書的字裏行間。究竟什麼是產假申請書......
2017-01-27
產假申請書

產假申請書

關於產假,是每個仍在工作崗位上奮鬥的女性的應有權利,每個公司都應該給孕婦員工安排一定時間的產假。孕婦可以在產假的這段時間裏脫離工作的壓力,專心做好安胎工作,有利於胎兒的成長髮育。那麼大家知道產假申請書應該怎麼......
2017-01-06
皮炎臨牀檢驗有哪些

皮炎臨牀檢驗有哪些

引起皮炎這個疾病的因素有很多,不少的人因爲患有皮炎無法正常的工作,而且吃了很多的藥物都沒啥效果,也不知道自己到底得的是不是皮炎,想去檢查看看,下面我們一起了解下皮炎臨牀檢驗有哪些吧。以下檢查以明確診斷:⒈血液學和......
2023-10-14
申請材料

申請材料

以下所列出的買賣雙方申請材料均爲基本的資料,具體會因不同銀行政策、房屋以及購房人具體情況而定。買方:1、身份證件(身份證、軍官證、護照);2、戶口本3、婚姻證明①單身:提供單身證明(戶口所在地民政局或村委會/街道辦開具......
2017-05-14
產假申請書

產假申請書

小小一張紙,通常有着大大力量。這句話可以用來形容很多東西。這張紙大到我們國傢俱有一切解釋說明權的法律,國與國之間互相簽署的文件,小到公司與公司之間簽署的合作合同,甚至是一份個人的產假申請書。產假,指的是職業婦女......
2018-08-19
HIV治癒有臨牀試驗了嗎

HIV治癒有臨牀試驗了嗎

HIV醫學上稱人類免疫缺陷病毒,感染所致的艾滋病目前沒有治癒臨牀試驗,該病傳播速度快、病死率高,目前尚無治癒方法,是人類主要的致死性傳染病之一,但可予以一般治療、藥物治療、機會性感染治療等。1、一般治療對HIV感染者......
2023-11-03
恆瑞醫藥子公司SHR8028滴眼液臨牀試驗獲批

恆瑞醫藥子公司SHR8028滴眼液臨牀試驗獲批

3月28日,恆瑞醫藥發佈公告稱,其子公司盛迪醫藥收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於SHR8028滴眼液的《藥物臨牀試驗批准通知書》,將於近期開展臨牀試驗。SHR8028滴眼液是公司從NovaliqGmbH公司(以下簡稱“Novaliq公司”)引......
2023-11-22
歌禮猴痘病毒新藥臨牀試驗準備開始,已向美國FDA遞交申請

歌禮猴痘病毒新藥臨牀試驗準備開始,已向美國FDA遞交申請

歌禮制藥有限公司宣佈已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交針對猴痘病毒聚合酶的口服抑制劑候選藥物ASC10的新藥臨牀試驗(IND)申請。ASC10是一款口服且廣譜抗病毒的雙前藥,同單前藥莫努匹韋(molnupiravir)相比具有新的......
2023-10-14
藥物臨牀試驗有危險嗎?

藥物臨牀試驗有危險嗎?

藥物臨牀試驗依靠大量數據和研究結果,確定藥物的可行性效果,最終應用於臨牀。臨牀試驗可以說是抗腫瘤藥物,也是所有新藥開發和上市過程中不可或缺的一環。任何藥物都需要通過臨牀試驗,可以驗證藥物合適的劑量、療效,以及適......
2023-11-02
君實生物JS110(XPO1抑制劑)臨牀試驗申請獲得美國FDA批准

君實生物JS110(XPO1抑制劑)臨牀試驗申請獲得美國FDA批准

2022年8月25日,北京時間君實生物宣佈,該公司與微境生物共同開發XpO1抑制劑WJ01024片(項目代碼:JS110)獲得美國食品藥品監督管理局臨牀試驗申請(FDA)批准。到目前爲止,已有7種創新藥物被批准在美國進行臨牀試驗。XpO介導......
2023-10-14
方盛製藥小兒荊杏止咳顆粒獲藥物臨牀試驗補充申請批准通知書

方盛製藥小兒荊杏止咳顆粒獲藥物臨牀試驗補充申請批准通知書

3月25日,方盛製藥發佈公告稱,公司近日收到國家藥監局覈准簽發的小兒荊杏止咳顆粒的《藥物臨牀試驗補充申請批准通知書》,同意進行成人急性氣管-支氣管炎(風寒化熱證)的臨牀試驗。小兒荊杏止咳顆粒爲公司自主研發的中藥創新......
2023-11-22
恆瑞醫藥子公司注射用SHR-1501獲批臨牀 將於近期開展臨牀試驗

恆瑞醫藥子公司注射用SHR-1501獲批臨牀 將於近期開展臨牀試驗

2022年3月7日,恆瑞醫藥發佈公告稱,其子公司上海恆瑞醫藥於近日收到NMPA覈准簽發關於注射用SHR-1501的《藥物臨牀試驗批准通知書》,將於近期開展臨牀試驗。SHR-1501爲白細胞介素-15(IL-15)融合蛋白,可以刺激體內T細胞、B細胞......
2023-11-20