1月14日，魯抗醫藥發佈公告稱，近日，公司控股子公司賽特公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於蒙脫石散的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。蒙脫石散是天然硅鋁酸鹽黏土礦石，最初由益普生藥業研......

幾天前，根據E藥物經理研究所600人投票的調查數據，在正常集採下，412人投票低於50%，佔68%以上，仿製藥企業依靠自身積累成功轉型創新制藥企業的概率。爲什麼這麼難？歸結起來，有五個主要原因：創新藥物研發九死一生，失敗率高是普遍......

新京報訊（記者王卡拉）進入12月份，18天的時間裏，已有8個品種通過仿製藥一致性評價，其中5個爲289目錄中品種。距離年底還有不到半個月，仍有58個289目錄品種暫無進度，共涉及近1.5萬個文號。丁香園Insight數據庫的數據顯示，8個通......

北京商報訊（記者姚倩）9月9日，復星醫藥發文稱，公司控股子公司重慶藥友製藥有限責任公司（以下簡稱“重慶藥友”）近日收到國家藥品監督管理局頒發的關於苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》（批件號：2019B03720），該藥品通過仿製......

最近，CDE官方網站顯示，湖南賽隆製藥公司的普瑞巴林膠囊被接受了四種類型的仿製生產報告。根據米內網絡的數據，2020年，中國公共醫療機構和中國城市實體藥店終端的普瑞巴林膠囊銷售額近6億元，輝瑞的市場份額最大。目前，該產品......

春節長假接近尾聲，歡聚過後明天就要面對A股市場了。在北向數據出來後，中鍾第一時間爲大家整理了其動向。遺憾的是，在春節前的最後一週，北向資金整體仍然是流出的，約四成個股被增持，六成個股被減持。就醫藥股而言，大體也是這......

原研發藥是怎樣走入我們生活的?要想了解這個問題，先得弄清楚原研發藥與仿製藥的區別。原研發藥，即指原創性的新藥，經過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨牀試驗才得以獲准上市。需要花費15年左右的研發時間和數億美......

一條網友複製三星堆黃金面具視頻在網上火了，外觀和真品幾乎是一模一樣，那麼，複製仿製文物是否侵權？複製和仿製有什麼區別？下面本站小編就帶來介紹。複製仿製文物是否侵權依據文物保護法規定，複製文物只要不對館藏文物造成影......

近幾十年來，我國人羣高血壓患病率居高不下且呈持續上升的趨勢。調查表明，目前我國約有2億高血壓患者，即每10個成年人中就有2人患高血壓，約佔全球高血壓人數的1/5。但與發達國家相比，我國高血壓防治的水平較低，患者的知曉率......

仿製藥的成本比原研藥要低很多，因爲省略了很多的臨牀實驗環節，但是仿製藥也有很多的不足之處，所以我們也應該理智的對待。那麼仿製藥和原研藥有何差別？爲何仿製藥的成本會下降很多？下面本站小編帶來介紹。仿製藥和原研藥有......

2018年7月26日，國家藥品監督管理局發佈2018年第49號公告，我省基藥目錄品種四川維奧製藥有限公司蒙脫石散、成都倍特藥業有限公司頭孢呋辛酯片2個品種3個批准文號獲批通過仿製藥質量和療效一致性評價，並收錄入中國上市藥......

今天，浙江醫藥公司發佈公告，最近收到國家藥品監督管理局批准的兩項藥品補充申請批准通知（100ml：0.2g，300ml：0.6g），通過仿製藥質量和療效一致性評價批准藥品。公告內容如下：一.藥品的基本情況。1.藥物名稱：葡萄糖注射液利奈唑胺......

仿製藥的質量如何考覈？經得起考驗的產品纔是真正的好產品！爲提升仿製藥質量和製藥行業的整體發展水平，保證公衆用藥安全有效。2016年，《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》工作號角被正式吹響。2018年2月，國家食......

2月9日，羅欣藥業發佈公告稱，其下屬子公司山東羅欣於近日收到國家藥監局覈准簽發的依達拉奉注射液《藥品補充申請批准通知書》。經審查，該藥品通過仿製藥一致性評價。依達拉奉注射液是一種腦保護劑（自由基清除劑），用於改善急......

上海醫藥()公佈，近日，公司控股子公司上海上藥中西製藥有限公司(以下簡稱"上藥中西")收到國家藥監局頒發的關於苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》(批件號：2020B02867)，該藥品通過仿製藥一致性評價。據悉，苯磺酸氨氯......

2月22日，國藥現代發佈公告稱，公司及其全資子公司國工有限公司分別收到國家藥品監督管理局批准的《藥品補充申請批准通知書》，批准硝苯地平控釋片(30mg)美拉唑腸溶片(20mg)。1.硝苯地平控釋片硝苯地平主要用於治療高血壓......

3月13日晚間，亞寶藥業發佈公告，公司藥品苯磺酸氨氯地平片通過一致性評價。2018年4月12日，亞寶藥業向國家藥監局遞交的該藥品仿製藥一致性評價申請獲受理。苯磺酸氨氯地平片適應症爲高血壓、冠心病、心絞痛。苯磺酸氨氯地......

2月7日，國藥現代發佈公告，其控股子公司國藥志軍通過仿製藥質量和療效一致性評價，收到國家藥品監督管理局批准的《藥品補充申請批准通知書》，批准頭孢克肟膠囊（0.1g）和頭孢克洛混懸劑（0.125g）。頭孢克肟是第三代口服頭孢菌素孢......

2月10日晚間，東北製藥發佈公告稱，其全資子公司第一製藥收到國家藥監局覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》，經審查，磷黴素氨丁三醇散視同通過仿製藥一致性評價。磷黴素氨丁三醇散適用於治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球......

近日，南通市市場監督局、南通市財政局發佈消息，南通聯亞製藥有限公司、江蘇萬高製藥有限公司、江蘇晨品牌製藥集團有限公司三家企業通過一致性評價，4個品種獲得500萬元資助。其中，萬高鹽酸沙格雷酯片和晨品牌製藥的伏格列......