仿製藥的成本比原研藥要低很多，因爲省略了很多的臨牀實驗環節，但是仿製藥也有很多的不足之處，所以我們也應該理智的對待。那麼仿製藥和原研藥有何差別？爲何仿製藥的成本會下降很多？下面本站小編帶來介紹。
謂原研藥，就是全球首次發現並用於臨牀的原創新藥，一般都有20年的專利保護期。當原研藥專利到期後，其他製藥企業便可以進行仿製研究了，這樣生產出來的藥就叫仿製藥。
原研藥，品質卓越、值得信賴，其實，原研藥雖然價格更貴，但勝在療效更好，且不良反應更少。儘管仿製藥是以原研藥作爲參比製劑，但並不能做到與原研藥100%吻合，所以，其品質並非與原研藥完全一樣。
所謂“仿製藥質量和療效一致性評價”，就是要求對已經批准上市的仿製藥品，在質量和療效上與原研藥能夠一致，在臨牀上與原研藥可以相互替代，若一個企業生產的仿製藥通過了質量和療效一致性評價，則表示該藥品與同一通用名下的原研藥品在質量和療效一致，可以替代使用。
本着集中採購堅持質量原則，藥品的質量入圍資格以通過仿製藥質量和療效一致性評價爲質量託底要求。
因爲仿製藥不需要花那麼多的錢在研發上，已有現成的標準，直接拿着做就可以了。而原研藥則不一樣，研發需要錢，大量的錢。所以仿製藥成本就要低許多。
仿製藥與原研品牌藥的生物等效性一致，發揮的效果也不相上下。當藥物失去專利後的前6個月，通常都只有一種仿製藥上市，所以仿製藥的價格只比品牌藥略低。然而，當好幾種仿製仿製藥獲得批准上市後，藥物的價格會顯著降低。
原研藥公司正加快調整專利懸崖所造成的損失。尤其是，在仿製藥上市之前的最後一年裏，原研藥公司爲使其收益最大化將藥品的價格上調了20%以上。此外，一些原研藥公司與仿製藥公司通過簽訂合同，仿製藥公司從銷售額中支付部分費用給原研藥公司以此獲得原研藥公司許可生產“授權的仿製藥”。原研藥公司也削減研發預算，與其他公司的股東分攤藥物開發成本，並轉移至那些低成本的國家開展臨牀研究及生產。
上世紀90年代，製藥巨頭研發出大量可供患者長期服用的“重磅炸彈”藥物。直到今天，每天都有數以百萬的患者服用這些藥物。與那些用於短期治療的處方藥相比，這些“重磅炸彈”藥物的利潤空間更大。最近幾年，許多製藥公司致力於研發新的“重磅炸彈”藥物。儘管研發預算達數十億美元，且有衆多科學家參與，但成功率還是很低。其部分原因是發現的產品只能在短期內解決製藥巨頭們的貧血問題。像立普妥這樣的品種已很難複製，就同領域而言，不但產品自身優勢難以跨越，而且也難找到新的突破點。
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