近日,凱萊英發布2022年一季度報告,營業收入20.62億元,同比增長165.28%；歸母淨利潤4.99億元,同比增長223.59%。
在整個醫藥行業利潤縮水、股價下跌的背景下,凱萊英的季報可謂獨樹一幟的“孤勇者”,迎來開門紅。
但從長期來看,公司的CDMO業務前景如何,也取決於整個行業發展,凱萊英如何殺出重圍？
狼環虎伺CDMO
自去年底以來,包括凱萊英在內的整個CXO行業股價持續暴跌,外界紛紛質疑,CDMO行業是否將要“入冬”。
尤其是,在“藥明系”的示範下,各大CXO公司紛紛將一體化作爲公司發展的戰略,讓未來CDMO市場競爭變得更加激烈。
另一方面創新藥巨頭開始自建CXO。
2021年,輝瑞將原隸屬於輝瑞醫院治療業務的CDMO業務部門拆分並獨立運營,命名“CenterOne”,一舉成爲全球第六的CDMO企業。
國內的一些管線較多的創新藥企如百濟神州、恆瑞醫藥也在自建CXO團隊,未來或通過併購等手段擺脫對CDMO公司的依賴。
然而,與更依賴人力成本的CRO不同,CDMO的門檻更高,一款產品臨牀階段生產與商業化生產完全是兩回事,商業化生產更依賴核心工藝、原材料、資本投入。
因此,一體化CXO想要進入CDMO領域並不容易,沒有技術沉澱盲目擴張,將導致業務範圍優勢難以轉化爲規模效應。
此外,當前CDMO市場仍處於高速增長階段,創新藥研發主體從大型製藥巨頭向中小型biotech公司、科研院所等轉移,這些中小型研發主體更依賴CDMO公司幫助其快速實現商業化。
根據弗若斯特沙利文的報告,全球CDMO市場從2016年的353億美元增至2020年的554億美元,年複合增長率12%,預計到2025年全球CDMO市場規模將達到1066億美元,年複合增長率14%。
全球CDMO市場份額來源：凱萊英招股書
因此,短期內CDMO市場仍是“跑馬圈地”的競爭格局,各家CDMO公司都在擴充產能。
93億超級訂單或生變？
2021年至2022年,凱萊英拿下三筆超93億元人民幣新冠口服藥paxlovid訂單。
拿下paxlovid訂單對凱萊英的影響不言而喻,若三大訂單均能正常交付,該部分收入就已超過凱萊英2021年全年收入的一倍；另一方面更是打響了知名度,讓其在新冠抗病毒藥領域及其他領域獲得更多潛在機會。
然而,天不遂人願。
由於使用資格要求複雜、新冠檢測減少、人們認爲奧密克戎病毒並不嚴重以及潛在的藥物相互作用,全球範圍內對輝瑞新冠口服藥物paxlovid的需求意外減少。
輝瑞此前預期,在加緊生產的前提下,今年一共只能提供1.2億個療程,並預計截至2月初的合同銷售額至少爲220億美元。其中,作爲最大買家的美國將以每一療程約530美元的價格採購了多達2000萬個療程。
實際情況是,截至4月上半月,輝瑞已向美國交付了150萬個療程的paxlovid,而全美藥店裏仍有50萬個以上療程的paxlovid可供使用。除了美國,paxlovid在日本、韓國和英國的使用情況也不如預期,使用量佔交付量比例不足三分之一。
因此,如何削減外界對paxlovid的期待,以減緩對凱萊英自身的影響,成爲首要問題。
凱萊英加快佈局大分子CDMO也正是出於這樣的考慮。
終局之戰：大分子CDMO
小分子CDMO是凱萊英的核心業務,同時也是優勢業務,在中國商業化階段化學藥物CDMO市場份額達22%,排名第一。
與小分子CDMO相比,大分子CDMO市場的增長空間更大,增長速度也更快,但凱萊英在大分子CDMO領域的投入纔剛剛啓動,2021年新興服務收入爲3.98億元,同比增長67.43%,僅佔總營收的8.57%。
顯然離其所期待的“雙輪驅動”還有一段距離。
在市場競爭方面,全球生物藥CDMO趨向集中。
2021年,前6大公司合計市場份額達到63％,有望在未來幾年將進一步提升至80％的水平,呈現強者恆強的態勢。
主要是由於大分子生物藥的結構較爲複雜且穩定性差,生產製備存儲的難度更高,產能瓶頸難以突破,技術壁壘明顯高於小分子,對一體化CXO的依賴程度也更高。
因此,中短期內,藥明生物在大分子生物藥CDMO領域的霸主地位很難被撼動。
也許凱萊英可以憑藉在小分子CDMO領域積累的客戶和知名度,競爭前三名的位置。
