2月14日，CDE官網顯示，齊魯製藥的乙磺酸尼達尼布軟膠囊以仿製4類報產獲受理。米內網數據顯示，2020年尼達尼布全球銷售額超過20億美元，在中國城市實體藥店終端銷售額增速驚人，超過600%，預計2021年突破4000萬元。目前，國內該產品生產企業僅有勃林格殷格翰和石藥集團恩必普藥業。
資料顯示，乙磺酸尼達尼布軟膠囊是由勃林格殷格翰開發的一款多靶點酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，是全球首個獲批用於治療特發性肺纖維化(IPF)的靶向藥。
近年中國城市實體藥店終端乙磺酸尼達尼布軟膠囊銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局
米內網數據顯示，2020年尼達尼布全球銷售額超過20億美元，在中國城市實體藥店終端銷售額增速驚人，超過600%，預計2021年突破4000萬元，同比增長193.73%。
來源：米內網一鍵檢索
目前，國內乙磺酸尼達尼布軟膠囊生產企業僅有勃林格殷格翰和石藥集團恩必普藥業2家，其中，石藥集團恩必普藥業去年3月拿下首仿。此外，四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業、江蘇豪森藥業均以仿製4類提交上市申請在審評審批中。
來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
2021年，齊魯有順鉑注射液、甲磺酸侖伐替尼膠囊、蘋果酸舒尼替尼膠囊、甲磺酸伊馬替尼片4個抗腫瘤藥以新分類獲批上市，視同過評。截至目前，還有6個抗腫瘤藥提交上市申請在審評審批中，包括1類新藥依魯奧克片。
