仿製藥的成本比原研藥要低很多，因爲省略了很多的臨牀實驗環節，但是仿製藥也有很多的不足之處，所以我們也應該理智的對待。那麼仿製藥和原研藥有何差別？爲何仿製藥的成本會下降很多？下面本站小編帶來介紹。仿製藥和原研藥有......

近日，某公司宣佈反義RNA藥物Waylivra（volanesorsen）治療家族性部分脂肪營養不良（FPL）臨牀研究BROADEN的頂線結果。結果顯示，該研究達到了主要終點：與安慰劑組相比，Waylivra治療組甘油三酯水平在統計學上顯著降低。除了達到主......

原研發藥是怎樣走入我們生活的?要想了解這個問題，先得弄清楚原研發藥與仿製藥的區別。原研發藥，即指原創性的新藥，經過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨牀試驗才得以獲准上市。需要花費15年左右的研發時間和數億美......

國食品和藥物管理局(FDA)批准了一種名爲拜迪爾(BiDil)的治療心臟病的新藥，這是人類醫藥史上一次里程碑性的事件，拜迪爾是第一個被批准上市的專門針對某一種族的藥物。生產拜迪爾的NitroMed製藥公司提供的數據表明，這種藥......

據CDE官網，麗珠集團遞交的4類仿製藥鹽酸魯拉西酮片上市申請獲受理，該藥爲住友製藥原研百億抗精神病藥，也是麗珠集團今年報產的第2款仿製藥。截圖來源：CDE官網魯拉西酮原研來自住友製藥（商品名：羅舒達®），是一款抗精神病藥......

2月10日晚間，東北製藥發佈公告稱，其全資子公司第一製藥收到國家藥監局覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》，經審查，磷黴素氨丁三醇散視同通過仿製藥一致性評價。磷黴素氨丁三醇散適用於治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球......

一條網友複製三星堆黃金面具視頻在網上火了，外觀和真品幾乎是一模一樣，那麼，複製仿製文物是否侵權？複製和仿製有什麼區別？下面本站小編就帶來介紹。複製仿製文物是否侵權依據文物保護法規定，複製文物只要不對館藏文物造成影......

現有的研究資料足以證明，有些國產藥可以代替進口藥:複方依那普利用廣東佛山製藥廠與美國默沙東公司生產的複方依那普利片劑進行治療原發性高血壓的療效比較，結果國產和進口兩種藥品在服藥劑量、服用方法、服藥療程均相......

目前，中國創新藥物已進入世界第二梯隊，但其高端研發和生物製藥鏈產業化所需的關鍵設備和耗材嚴重依賴於西方國家。在此基礎上，齊魯製藥通過前瞻性佈局，大力推進頸技術突破和設備發展，爲中國生物醫學創新開闢了新的發展道路......

近日華潤雙鶴全資子公司華潤賽科收到了國家藥品監督管理局頒發的鹽酸特拉唑嗪片（2mg）《藥品補充申請批件》(批件號：2018B04606)批准該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價什麼是鹽酸特拉唑嗪片(2mg)？該藥商品名爲馬沙尼，用......

魯抗醫藥()公佈，近日，公司控股子公司山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司(以下簡稱“賽特公司”)收到國家藥品監督管理局頒發的關於蒙脫石散的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。蒙脫石散是天然......

3月15日，根據NMPA發佈的一批藥品批准文件的最新信息，上海信義金珠藥業的甲硫酸新斯注射液通過了仿製藥的一致性評價，這是該品種仿製藥的首次評價。據NMPA官網瞭解，甲硫酸新斯注射液是一種神經系統藥物，可用於逆轉術後非去......

導讀：NMpA官網發佈2022年03月03日藥品批准證明文件待領取信息。其中8個仿製藥一致評價受理號獲批,包括2個甲鈷胺注射液（重慶藥友製藥有限責任公司,受理號CYHB2150021國；以及亞寶藥業集團股份有限公司,受理號CYHB2150034......

2018年7月26日，國家藥品監督管理局發佈2018年第49號公告，我省基藥目錄品種四川維奧製藥有限公司蒙脫石散、成都倍特藥業有限公司頭孢呋辛酯片2個品種3個批准文號獲批通過仿製藥質量和療效一致性評價，並收錄入中國上市藥......

仁和藥業()公佈，近日，公司下屬子公司江西製藥有限責任公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價(“仿製藥一致性評價”)。藥品名稱：苯磺酸......

仿製藥開花結果，創新藥物蓄勢待發。主要產品包括麻醉鎮痛、中樞神經系統、抗感染、腸外營養等領域，是四川科倫藥業有限公司(簡稱科倫藥業)。3月17日，科倫藥業(002422)以17.62元/股的價格上漲9.99%，在10:27的股價上漲。前......

（健康時報記者高瑞瑞）2月15日,上海陽光醫藥採購網發佈了關於2022年第一批通過仿製藥質量和療效一致性評價品種掛網採購的通知。健康時報記者梳理髮現,此次新增210個產品過評,其中通過一致性評價的藥企大部分都爲國內企......

據CDE官網最新公示,科倫藥業遞交的3類化藥「鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液」上市申請獲受理。2022年至今,該億元平喘藥品種已有5家企業陸續過評仿製藥,密集上市。左沙丁胺醇是一種腎上腺素β受體激動劑,爲沙丁胺醇左旋......

文章來源：醫藥魔方Info作者：陽光3月22日，CDE官網顯示，齊魯製藥的注射用羅普司亭上市申請獲受理，用於治療免疫性血小板減少症。這是國內首個申報上市的羅普司亭仿製藥。原研由安進開發，協和發酵麒麟擁有該產品在大中華區、韓......

哈藥股份()公佈，近日，公司分公司哈藥集團中藥二廠(以下簡稱“中藥二廠”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的關於蒙脫石散(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批件》(批件號：2019B03291)，該藥品通過......