3月15日，根據NMPA發佈的一批藥品批准文件的最新信息，上海信義金珠藥業的甲硫酸新斯注射液通過了仿製藥的一致性評價，這是該品種仿製藥的首次評價。
據NMPA官網瞭解，甲硫酸新斯注射液是一種神經系統藥物，可用於逆轉術後非去極化神經肌肉阻滯劑的作用。原產品爲EXELAPHARMASCIENCESLLC，並於2013年5月獲FDA批准上市。近兩年來，甲硫酸新斯的市場迅速擴張，2020年醫院銷售額突破3億元，同比增長650%。
去年前三季度已經超過8億元，遠遠超過2020年全年，同比增長283%。其中，甲硫酸新斯注射液是主要產品(市場佔92%)。在企業方面，上海信義金珠製藥以近70%的市場份額牢牢佔據高地，此次評估將是鞏固市場的有力支撐。
藥融雲國家醫院銷售數據庫目前，國內上海信義金朱藥業、博士倫、浙江仙居藥業等企業已獲批生產甲硫酸新斯明相關製劑，其中上海信義金朱藥業提交了甲硫酸新斯明注射液仿製藥一致性評價補充申請，並於近期首次發表評論。
此外，還有太極集團/成都新捷高新技術、遠東生物、廣東瑞爾醫藥/河北凱威醫藥等企業生產甲硫酸新斯注射液。
