導讀：
NMpA官網發佈2022年03月03日藥品批准證明文件待領取信息。
其中8個仿製藥一致評價受理號獲批,包括2個甲鈷胺注射液（重慶藥友製藥有限責任公司,受理號CYHB2150021國；以及亞寶藥業集團股份有限公司,受理號CYHB2150034國）。分別是該品種仿製藥獲批的第二家和第三家。
甲鈷胺是維生素B的一種,也是人體內唯一一種含有金屬元素的維生素。主要用於因爲體內缺乏維生素B12而導致的周圍神經病變。有維持人體內神經系統和血細胞的正常功能。甲鈷胺注射液原研爲日本衛材,獲批用於周圍神經病、因缺乏維生素B12引起的巨紅細胞性貧血的治療。
據藥融雲數據庫統計,甲鈷胺近幾年在我國院內的銷售額最高達21億元。注射液製劑近兩年內的季度銷售額整體呈平緩趨勢,年度銷售額均超2億,最高峯值達到4.88億元。2021前三個季度的銷售額已有2.25億,全年預計有望突破3億元。在生產藥企方面,原研衛材佔據領先地位,獨攬八成市場,其次是國內藥企揚子江藥業集團。
近兩年甲鈷胺注射液院內銷售額（季度）
圖片來源：藥融雲全國藥品銷售數據庫
此前,揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司的甲鈷胺注射液已經在2020年12月通過仿製藥一致性評價,爲該品種首仿和首家過評企業。
揚子江藥業集團南京海陵藥業甲鈷胺注射液批文信息
截圖來源：藥融雲中國藥品批文數據庫
除了原研外,目前共有7家甲鈷胺注射液報仿製藥一致性評價/新上市,其中3家過評。競爭相對溫和。
根據國家局發佈的仿製藥參比製劑信息,衛材彌可保爲參比製劑。
