科倫藥業控股子公司SKB378/HBM9378注射液獲得臨牀試驗通知書

2月21日，科倫藥業發佈公告稱，其控股子公司科倫博泰與和鉑醫藥共同開發的SKB378/HBM9378注射液獲得國家藥品監督管理局臨牀試驗通知書，同意本品開展中重度哮喘適應症的臨牀試驗。

SKB378/HBM9378注射液是四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司與和鉑醫藥利用和鉑醫藥技術平臺H2L2全人源小鼠共同研發，具有全球知識產權的1類創新藥，靶向TSLP(thymic stromal lymphopoietin, 胸腺基質淋巴細胞生成素) 的全人源單克隆抗體，雙方確定由四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司與和鉑醫藥（上海）有限責任公司作爲申辦方推進臨牀研究。

截至目前，全球範圍內同靶點單克隆抗體研發進度最領先的爲阿斯利康/安進的Tezepelumab，該單抗於2021年12月17日在美國獲批上市，在中國正在進行III期臨牀試驗。國內康諾亞、恆瑞等創新藥企均在該靶點有佈局，目前尚無同類產品在中國境內獲批上市。