2月18日，CDE官網顯示，齊魯製藥的1類生物藥注射用QLS31906獲得臨牀試驗默示許可，擬用於治療惡性腫瘤。注射用QLS31906是齊魯製藥今年首款獲批臨牀的1類新藥，公司在研管線已有24款1類新藥處於申報臨牀及以上階段。
1類生物藥注射用QLS31906擬用於治療惡性腫瘤，腫瘤治療領域已成爲齊魯製藥創新研發的常駐領域。
2022年“接棒”不久，齊魯製藥已有3款1類生物藥申報臨牀，包括QL1706注射液、注射用QLS21908、QL1604注射液，其中注射用QLS21908爲首次申報臨牀。在臨牀試驗方面，注射用QLS31906是齊魯製藥今年首款獲批臨牀的1類新藥。
米內網數據顯示，近年來國內抗腫瘤藥市場持續擴容，2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端抗腫瘤藥銷售額突破1000億元，同比增長10.69%；2021上半年其銷售額超過570億元，同比增長17.74%。
中國公立醫療機構終端抗腫瘤藥化學銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
近年來，齊魯製藥堅持創新驅動戰略，持續加大科研投入。目前，齊魯製藥在研管線已有24款1類新藥處於申報臨牀及以上階段，其中大分子生物藥有18個，涉及單抗、雙抗及ADC等領域。公司首款1類新藥ALK/ROS1抑制劑依魯奧克片已於2021年7月申報NDA，最快有望於今年獲批上市。
