23日，金城醫藥發佈公告稱，近日，公司全資子公司金城泰爾收到國家藥品監督管理局下發的蒙脫石散《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿製藥一致性評價。
蒙脫石散具有層紋狀結構和非均勻性電荷分佈，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用，主要用於成人及兒童急、慢性腹瀉，食道、胃、十二指腸疾病引起的相關疼痛症狀的輔助治療。據悉，蒙脫石散由IPSENPHARMA（益普生藥業）研發，於1980年3月在法國上市。
國家藥監局網站顯示，目前，益普生(天津)製藥有限公司、先聲藥業有限公司、杭州康恩貝、湖南千金湘江藥業股份有限公司等均生產蒙脫石散產品。2018年，我國蒙脫石散市場總規模約爲39.15億元。
金城醫藥表示，公司蒙脫石散通過一致性評價，有利於提高市場競爭力，併爲後續產品開展仿製藥一致性評價工作積累寶貴經驗。
