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“原料藥+核心製劑”雙腿走路 西點藥業登陸創業板

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2月14日,註冊制新股西點藥業正式登陸A股創業板,發行價22.55元/股,市盈率42.95倍,預計募資3.41億元。所募資金扣除發行費用後,將按照輕重緩急順序投入以下項目:

“原料藥+核心製劑”雙腿走路 西點藥業登陸創業板

來源:東方財富

據招股書,若本次實際募集資金不能滿足項目的資金需求,西點藥業將通過自籌資金來補齊資金缺口,保證項目正常實施。

主要收入來自三大核心製劑

西點藥業成立於2001年,專注於化學藥品原料藥及製劑研發、生產、銷售等業務,產品領域涵蓋抗貧血藥物、治療精神障礙藥物、心血管疾病治療藥物及抗腫瘤治療輔助用藥,並建設有口服固體制劑生產線、凍乾粉針劑生產線、原料藥生產線、中藥前處理及提取生產線、檢測中心等。

截至發稿日,發行人擁有22個製劑品種(27個規格)的藥品註冊批件以及16個原料藥註冊批件。化學藥品製劑方面,公司所生產銷售藥品製劑均爲處方藥。西點藥業的主要收入來源包括三大核心製劑:複方硫酸亞鐵葉酸片(商品名爲“益源生”)、利培酮口崩片(商品名爲“可同”)、草酸艾司西酞普蘭片。其中,益源生屬於抗貧血用藥,可同和草酸艾司西酞普蘭片屬於治療精神障礙用藥。

益源生擁有國家發明專利,曾榮獲國家級火炬計劃項目證書;可同爲國內第一個取得利培酮口崩藥品註冊批件並上市的利培酮藥物;草酸艾司西酞普蘭片屬於抗抑鬱症用藥,其中10mg、5mg兩種規格均已通過仿製藥質量和療效一致性評價。

2018年度、2019年度、2020年度和2021年1-6月,益源生、可同和草酸艾司西酞普蘭片的合計銷售收入佔主營業務收入的佔比爲92.98%、90.38%、89.80%和84.35%。可以看到,西點藥業核心產品佔比較爲集中,上述三款製劑能否保持長期競爭優勢,將直接影響企業未來發展和行業地位。

圖表:西點藥業核心產品的平均售價(單位:片/元)來源:招股說明書

在化學藥品原料藥方面,瑞香素膠囊屬於循環系統用藥,西點藥業目前是國內瑞香素原料藥獨家生產企業,也是唯一生產和銷售瑞香素膠囊的企業。此外,原料藥產品阿魏酸鈉無菌原料藥和富馬酸亞鐵均在國內市場佔據較高的市場份額,富馬酸亞鐵廣泛應用於金施爾康、善存、21金維他等品牌的多維元素片的生產,西點藥業是上述下游藥企的穩定供貨商之一。

表.西點藥業近年主營構成分析(單位:萬元)

來源:招股說明書

從營業收入分析,西點藥業近年來的營業收入保持穩定,增長趨勢平緩。2021年營業收入預計爲28000萬元至29500萬元,較上年同期增長-2.21%至3.03%。總體上,2021年營收總額較上年同期保持穩定。

圖.西點藥業近年營業收入曲線

來源:招股說明書

原料藥及化學藥品製劑市場分析

2021年我國醫藥製造業規模以上工業企業實現營業收入爲23908.6億元,同比增長7.4%,實現利潤總額爲3119.5億元,同比增長5.9%。醫藥製造業規模以上工業企業營業收入和利潤總額的增速顯著高於全國規模以上工業企業的增速。2019年醫藥製造業規模以上企業收入端和利潤端增速較2018年分別下降5個百分點和3.6個百分點,這主要由於醫保控費、 “4+7”集採等政策加快落地,推動醫藥行業轉型升級、結構優化。

圖. 2008年-2018年中國醫藥工業主營業務收入變化,來源:NMPA 南方所

化學原料藥和化學藥品製劑是我國佔比最大的兩個製藥子行業。

在原料藥領域,我國已成爲世界上最大的原料藥生產國與出口國,在全球製藥供應鏈中起着日益重要的作用。目前我國可生產1500多種化學原料藥,產能達200多萬噸,原料藥出口規模接近全球原料藥市場份額20%左右。

在全球市場中,我國原料藥品種齊全且具備價格優勢,具有規模大、成本低、產量高的特點,其增長幅度直接影響到中國整體醫藥出口的增長變化。2017年,我國化學藥品原料藥產量達到355.44萬噸,同比增長4.3%,爲近年來最大值。受環保壓力加劇、部分原料藥壟斷等的影響,2018年,我國化學藥品原料藥產量爲282.3萬噸,同比減少20.6%,2019年原料藥產量爲262.1萬噸,較2018年繼續保持小幅度下降。可以預見未來,原料藥行業將更爲重視環保達標,原先“小散亂”的狀況將得到改善,市場份額將持續流向頭部企業。

在化學藥品製劑方面,近年來市場保持穩定增長。據南方所數據,2012年到2016年,我國化學藥品製劑製造業主營業務收入從4949億元上升到7535億元,年均複合增長率達11.08%。與此同時,我國化學藥品製劑製造企業的利潤總額也同步增加,2006年2016年,我國化學藥品製劑製造企業利潤總額的複合增長率達23.51%,預計至2023年,我國化學藥品製劑工業銷售收入將達到16367億元,複合增長率爲10.41%。

圖.2008~2018 年中國化學藥品製劑工業主營業務收入變化增長率,來源:NMPA 南方所

未來,中國化學藥品製劑行業將進入快速分化、結構升級、淘汰落後產能的階段,國家鼓勵自主創新、加速審評審批的同時會進一步加大監管力度和強度,促進行業有序競爭和優勝劣汰。

西點藥業在細分市場的佈局

在抗貧血藥物領域,我國居民貧血患病率近年來略有下降。數據顯示,2012年 6-11歲兒童和孕婦貧血率分別爲5.0%和17.2%,比2002年下降7.1和11.7個百分點。但是老年人的貧血患病率隨年齡增加呈加速上升趨勢,目前我國65歲以上女性和男性的貧血發病率分別約爲21%和16%,85歲以上老年人貧血發病率最高,缺鐵性貧血約佔老年人貧血的15%到30%,我國老年人缺鐵性貧血的形勢較爲嚴峻。隨着我國人口老齡化趨勢加劇,未來老年人缺鐵性貧血治療需求將隨之擴大。

圖. 2014~2019年含鐵製劑抗貧血用藥醫院銷售額及成長性,來源:NMPA 南方所

而西點藥業的益源生治療的主適應症正是缺鐵性貧血。據披露,該品牌在2017-2019年我國治療缺鐵性貧血的醫院市場銷售份額爲5-6%,總體排名第五。

圖. 2017~2019年益源生在醫院市場銷售佔比及排名

在抗精神病藥物領域,我國精神障礙類疾病患病率多年來均呈上升趨勢。從2014年至2019年,我國精神障礙用藥市場總規模持續增長,由2014年的124.17億元上升至2019年的229.37億元,年均複合增長率達到14.42% ,2017年及2019年,精神障礙用藥市場增長率明顯上升。從精神障礙用藥情況來看,近年來抗精神病用藥和抗抑鬱症用藥銷售額合計佔整個精神障礙用藥市場95%左右的份額。

圖. 2014~2019年我國精神障礙用藥總體市場及主要類別銷售情況,來源:NMPA 南方所

利培酮作爲新一代抗精神病用藥,近三年在我國抗精神病用藥中約佔13%-15%左右的市場份額,在我國精神障礙用藥中約佔7%左右的市場份額。根據NMPA 南方所數據,2019年,在我國利培酮製劑的主要生產企業中,前五企業銷售額均超過億元。其中,西安楊森製藥有限公司以片劑、口服溶液劑和注射微球粉劑三種劑型穩居第一位。山東齊魯製藥有限公司以片劑位列市場第二位。西點藥業的利培酮口崩片銷售額居第五位。

表.2017~2019 年我國利培酮製劑市場

主要生產企業市場份額,來源:NMPA 南方所

草酸艾司西酞普蘭作爲理想的抗抑鬱藥,2017年後,其銷售額大幅增長,由2017年的16.03億元增長至2019年的21.19 億元,已成爲抗抑鬱用藥市場銷售額第一的品種。從NMPA南方所數據來看,西點藥業生產草酸艾司西酞普蘭的主要國內競爭對手是靈北製藥、京衛製藥和科倫藥業,與TOP3廠家有較大差距。

表.2017~2019 年我國草酸艾司西酞普蘭片主要生產企業市場份額,來源:NMPA 南方所

在西點藥業涉足的原料藥市場領域,核心產品之一——阿魏酸鈉在心腦血管疾病方面具有廣泛的效用,在治療呼吸系統疾病、糖尿病及其併發症,保護肝臟、腎臟等方面也較爲有效。目前在臨牀上阿魏酸鈉已被廣泛應用於腦缺血性疾病、冠心病、心絞痛、糖尿病血管病變、糖尿病腎病合併心力衰竭等疾病治療,在心腦血管疾病治療中作用較爲突出。目前國內阿魏酸鈉原料藥生產廠家主要是八家,西點藥業爲少數廠家之一。

益源生的重要原料藥是富馬酸亞鐵和硫酸亞鐵,兩者均是常見的補鐵類藥物,用於缺鐵性貧血的治療。目前西點藥業已能實現硫酸亞鐵原料藥的大規模生產;瑞香素原由長白瑞香中提出,現已人工合成,具有擴張冠狀血管、增加冠脈流量、減少心肌耗氧量,改善心肌代謝、促進心功能恢復及抗血栓形成等作用。目前富馬酸亞鐵原料藥國內生產廠家有四家,而國內硫酸亞鐵原料藥的生產企業主要有西點藥業在內的三家。

西點藥業是是國內瑞香素原料藥獨家生產企業,但據招股說明披露,其自主研發的名爲《一種合成瑞香素的新工藝》專利將於2026年3月底到期,專利到期後營利能否持續將有存疑。

小結

總體而言,註冊制上市的新股西點藥業,打造了“原料藥+製劑”的集研發、生產及銷售於一體的經營模式,部分核心製劑能穩固地有賴自身原料藥產能,爲產品銷售提供較強的競爭實力,但另一方面也能看到目前營收過於集中,原有專利面臨到期,新品研發尚未銜接等風險。除了上市募資擴大現有產能,強佔市場份額外,西點藥業還應考慮增大研發比重,不斷創新,持續增強發展後勁。

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