恆瑞醫藥子公司HRX0701片獲得藥物臨牀試驗批准通知書

4月1日，恆瑞醫藥發佈公告稱，其子公司山東盛迪醫藥收到國家藥監局覈准簽發關於HRX0701片的《藥物臨牀試驗批准通知書》，同意批准HRX0701片（Ⅰ）（50/850mg規格）、HRX0701片（Ⅱ）（50/1000mg規格）進行人體生物等效性試驗和食物影響研究。

HRX0701片是公司開發的二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）抑制劑磷酸瑞格列汀與鹽酸二甲雙胍固定劑量複方製劑，通過兩種不同作用機制達到更好的降血糖作用。目前國內外已有多個同類複方產品獲批上市。經查詢，2020年DPP-4抑制劑與二甲雙胍複方製劑全球銷售額約爲57.2億美元。截至目前，HRX0701片相關項目累計已投入研發費用約790萬元。