今天，葛蘭素史克(GSK)世界上第一個系統性紅斑狼瘡(SLE)生物製劑貝利特單抗(商品名:倍力騰)在中國召開商業上市會議，中國市場已經可以通過醫生處方購買該藥品，對於中國超過百萬的SLE患者來說確實是個好消息。
倍力騰中國商業上市開始儀式
GSK新興市場高級副社長FabioLandazabal說:世界四分之一的SLE患者在中國，這些患者大多是15-45歲的育齡女性。作爲唯一專門爲SLE設計和開發的藥物，貝利特單抗有助於減少長期器官損傷，延緩疾病進展。我們希望更多的SLE患者受益於GSK創新藥物的治療，造福更多中國患者。
GSK新興市場高級副社長FabioLandazabal發言
紅斑狼瘡中國現狀:患者數量多，發病時間快，器官損傷重
SLE是自身的免疫病，腎臟、心血管、呼吸系統、消化系統、血液系統、血管、眼睛等多器官、組織損傷明顯提高患者死亡風險。北京協和醫院風溼病免疫科主任曾小峯教授說:與歐美人相比，中國人的SLE發病年齡快，病情嚴重。SLE是慢性病，但在疾病初期會引起廣泛的器官損傷。
北京協和醫院風溼病免疫科主任曾小峯教授演講
研究表明，約40%的SLE患者在第一年發生器官損傷，50%的患者在發病5年內發生不可逆的器官損傷。SLE患者的死亡率是正常同齡人的3倍，死於感染的風險增加了5倍，死於腎臟疾病的風險增加了8倍，其中感染在中國SLE患者的主要死亡原因中居首位。
爲了有效減少SLE的嚴重危害，2019年歐洲抗風溼聯盟(EULAR)對系統性紅斑狼瘡(SLE)的治療意見表明，SLE的治療目標是緩解疾病症狀，維持低疾病活動，減少疾病復發，減少藥物毒副作用，減少組織器官的累積損傷，提高患者的生存質量。
但我國目前治療藥物在達標過程中仍存在一定挑戰。
生物目標製劑:突破我國近60年沒有SLE治療新藥的困境，給患者更多的選擇
曾小峯教授說:以前治療系統紅斑狼瘡的藥有激素、免疫抑制劑和抗瘧疾藥3種，這3種藥都是對症治療。在常規治療下，SLE面臨疾控不良和藥物毒性造成的雙重損害，仍有近60%的患者疾病持續活動或反覆發作，傳統SLE治療藥物具有一定的藥物毒性，長期大量使用會誘發和加重感染，併發生肝功能損害、骨髓抑制、眼底病變等不良反應。現在SLE患者的10年生存率提高了，如何更好地控制疾病活動，減少疾病復發，延緩器官損傷，減少藥物不良反應，提高生活質量是現在SLE治療需要解決的問題。
曾小峯教授說:我們很高興看到貝利在中國被認可，給中國患者帶來了新的治療選擇和希望。貝利特單抗目標作用SLE致病的關鍵B細胞通道，抑制B細胞過度增殖分化，誘導自己的反應性B細胞萎，減少血清本身的抗體，達到治療系統性紅斑狼瘡的目的。貝利特單抗在中國患者中的臨牀研究也顯示出良好的效果。研究數據顯示，在亞洲，是中國SLE成年患者，貝利特單抗聯合常規治療52周，系統性紅斑狼瘡應答指數複合應答率最高達57.8%，重度復發風險下降50%，同時累積激素劑量顯着下降，病情穩定，整體不良反應發生率與安慰劑相似。我們希望通過貝利特單抗治療，進一步控制不良疾病，減少患者荷爾蒙的使用量，減少患者的長期器官損傷。
2019年歐洲抗風溼聯盟(EULAR)對系統性紅斑狼瘡(SLE)治療的推薦意見表明，對常規治療(抗瘧藥+糖皮質荷爾蒙聯合/不聯合免疫抑制劑)反應不良的患者(殘疾活動荷爾蒙不能減量或反覆發生)
在即將召開的第二屆中國國際進口博覽會上，葛蘭素史克帶來了許多第一創新藥物，其中包括世界上第一個紅斑狼瘡生物目標製劑貝利特單抗，葛蘭素史克以博覽會爲契機，與中國共享公司的世界創新成果，實踐了立足中國，與中國合作，爲中國服務的理念。GSK致力於改善SLE疾病的治療狀況。SLE患者在與疾病抗爭的過程中勇敢有韌性。作爲一家負責任的藥企，瞭解這些患者的情況，加快我們的步伐，進行更多的臨牀試驗，幫助更多的患者受益於貝利的單抗治療。
