相信大家對六味地黃丸一點也不陌生，這是由六味藥所組成的，分別是丹皮、茯苓、熟地黃和山萸肉、澤瀉和山藥。主要針對於腎陰虛的人羣，能緩解頭痛耳鳴，盜汗遺精以及腰膝痠軟等症狀。2021年2月18日，國家藥監局網站消息顯示，國家藥監局發佈公告稱，依據藥品的不良反應來評估結果，爲能保證人們用藥安全，國家藥品監督管理局統一修訂六味地黃製劑的說明書，修訂不良反應和禁忌以及注意事項。
凡是有六味地黃丸劑、煎膏劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑以及片劑的上市許可持有人都必須根據《藥品註冊管理方法》等有關規定，按照說明書修訂要求修訂說明書，然後在2021年5月2日前報告省級藥品監督管理部門備案。
修訂內容涉及藥品標籤的，應當共同進行修訂。說明書及標籤其他內容應當與原批准內容一致。在備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案後9個月內對已出廠的藥品說明書及標籤予以更換。
藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，採取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師和患者合理用藥。臨牀醫師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析。患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應嚴格遵醫囑用藥。
截圖來自國家藥監局附件文檔
關於六味地黃丸的常識有哪些？
1、六味地黃丸的功效分析
六味地黃丸中的熟地黃能滋養腎臟和填補精氣；山茱萸能補養肝臟；澤瀉可清泄腎火，平衡熟地黃太強的滋補作用；山藥能補益脾胃和強精補腎；茯苓能利水滲溼和健脾寧心，增強山藥的補養脾胃效果；丹皮能清肝瀉火，平衡山茱萸溫熱性。所以六味地黃丸能補養肝腎，又不會因爲進補而導致乾燥。
2、六味地黃丸的適應症
六味地黃丸的主要功效是滋陰補腎，能緩解腎陰虛所引起的頭暈目眩，耳鳴，口乾舌燥，全身疲勞，盜汗遺精和夜間盜汗等。不過腎氣虛的人不能用，其主要症狀是食慾不振、大便稀薄和舌苔厚膩等，以免產生反作用。
溫馨提示
六味地黃丸雖好，但也不能濫用。腹瀉以及脾胃虛弱的人不能長期服用六味地黃丸；感冒期間也不能用藥，以免影響身體康復；用藥期間拒絕吃辛辣食物；抗結核藥物利福平不能跟六味地黃丸同時服用，不然會增加利福平給腎臟帶來的毒性。
