全球化創新型生物製藥企業榮昌生物股份有限公司近日公佈其專有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept，商品名:泰愛)在中國治療重症肌無力(MG)的II期臨牀研究數據，並獲得積極結果。
重症肌無力(MG)是一種罕見的、慢性自身免疫性疾病，由針對突觸後膜上乙酰膽鹼受體、肌肉特異性激酶或其他乙酰膽鹼受體相關蛋白的自身抗體引起，會導致神經肌肉接頭傳遞受損，可不同程度影響眼球運動、吞嚥、言語、活動和呼吸功能，約85%的患者會出現眼肌以外的症狀，發展爲全身型重症肌無力(GMG)，甚至發生肌無力危象，已被納入我國《第一批罕見病目錄》。
在榮昌生物的這項臨牀多中心、隨機、開放性的II期臨牀研究中，受試者是被診斷爲重症肌無力(MG)的成年患者，他們的乙酰膽鹼受體抗體檢測呈陽性，並正在接受標準化的醫療治療。用藥週期爲每週一次，爲期24周，共招募了41名患者，其中29人被隨機分配到試驗中(14人被分配到泰它西普160mg組，15人被分配到240mg組)，並全部完成整個療程。該研究的主要療效終點是在第24周時，重症肌無力定量評分(QMG)與基線相比的差異。
研究結果顯示，泰它西普160mg組平均減少了7.7分，泰它西普240mg組減少了9.6分(QMG評分降低3分表示具有臨牀意義，降低5分以上表示有明顯療效)。該研究表明，泰它西普可以明顯改善患者的病情，並在治療重症肌無力(MG)方面表現出良好的安全性。
榮昌生物CEO、首席科學家房健民博士表示:"作爲一家全面整合的生物製藥公司，我們致力於發現和開發用於治療自身免疫、腫瘤和眼科疾病的創新和差異化生物製劑，我們的願景是成爲全球生物製藥行業的領導者，我們正在加快實現這一目標。"
