膀胱癌是泌尿系最常見的惡性腫瘤，其中90%以上是移行細胞癌，少數爲鱗癌和腺癌。移行細胞癌患者中近30％初診時已有肌層浸潤，其餘70％爲淺表性膀胱癌，治療方法主要有經尿道膀胱切除術和膀胱腔內輔助治療，超過一半的患者會復發，因此，膀胱癌的早期診斷和長期複查監測是尤爲重要的。
目前，膀胱癌診斷和篩查的主要手段是膀胱鏡下活檢和尿細胞學檢查。膀胱鏡檢查診斷率高，但是具有侵入性，患者比較痛苦，特別是對於男性患者來說很難接受，且對於微小病變和原位癌不易辨認。尿脫落細胞病理學檢查雖然無創傷，然而陽性率僅爲8%～46%，結果判斷有一定的主觀性，且容易受到感染、結石等影響而呈假陽性。
一項新近研究結果表明，運用熒光原位雜交技術診斷膀胱癌，可使膀胱癌的診斷提前3～6個月。該方法具有快速、無創的優勢，只需要使用患者的尿液或膀胱沖洗液檢測腫瘤脫落細胞，24小時就能夠得到檢測報告。如今，熒光原位雜交診斷試劑已完全實現國產化，價格比進口試劑降低了70%左右，爲實現該項技術在臨牀的廣泛推廣提供了可能。
