仿製藥企轉型爲何成功率低?Teva模式在國內未必可行

仿製藥企轉型爲何成功率低?Teva模式在國內未必可行

幾天前,根據E藥物經理研究所600人投票的調查數據,在正常集採下,412人投票低於50%,佔68%以上,仿製藥企業依靠自身積累成功轉型創新制藥企業的概率。爲什麼這麼難?歸結起來,有五個主要原因:創新藥物研發九死一生,失敗率高是普遍......
2023-11-21
上海藥企仿製藥首家過評!仿製藥銷售額一舉突破3億元

上海藥企仿製藥首家過評!仿製藥銷售額一舉突破3億元

3月15日,根據NMPA發佈的一批藥品批准文件的最新信息,上海信義金珠藥業的甲硫酸新斯注射液通過了仿製藥的一致性評價,這是該品種仿製藥的首次評價。據NMPA官網瞭解,甲硫酸新斯注射液是一種神經系統藥物,可用於逆轉術後非去......
2023-11-20
豪森藥業、正大天晴……122家藥企210個藥品通過仿製藥一致性評價

豪森藥業、正大天晴……122家藥企210個藥品通過仿製藥一致性評價

(健康時報記者高瑞瑞)2月15日,上海陽光醫藥採購網發佈了關於2022年第一批通過仿製藥質量和療效一致性評價品種掛網採購的通知。健康時報記者梳理髮現,此次新增210個產品過評,其中通過一致性評價的藥企大部分都爲國內企......
2023-10-18
鹽酸左沙丁胺醇吸入製劑:科倫藥業仿製藥最新入局

鹽酸左沙丁胺醇吸入製劑:科倫藥業仿製藥最新入局

據CDE官網最新公示,科倫藥業遞交的3類化藥「鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液」上市申請獲受理。2022年至今,該億元平喘藥品種已有5家企業陸續過評仿製藥,密集上市。左沙丁胺醇是一種腎上腺素β受體激動劑,爲沙丁胺醇左旋......
2023-11-05
仿製藥跟原廠要區別 仿製藥與原研發藥不同在何處

仿製藥跟原廠要區別 仿製藥與原研發藥不同在何處

原研發藥是怎樣走入我們生活的?要想了解這個問題,先得弄清楚原研發藥與仿製藥的區別。原研發藥,即指原創性的新藥,經過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨牀試驗才得以獲准上市。需要花費15年左右的研發時間和數億美......
2023-11-21
先聲藥業轉型遇挫

先聲藥業轉型遇挫

先聲藥業產品線競爭力不足,盈利惡化,利潤主要依賴於非經常項目收益,多年創新轉型無果。本刊記者薛宇/文先聲藥業()是一家正向創新與研發驅動轉型的製藥公司,2021年上半年實現營業收入21.20億元,同比增長10.11%;淨利潤5.55......
2023-11-22
首仿!齊魯製藥「羅普司亭」申報上市

首仿!齊魯製藥「羅普司亭」申報上市

文章來源:醫藥魔方Info作者:陽光3月22日,CDE官網顯示,齊魯製藥的注射用羅普司亭上市申請獲受理,用於治療免疫性血小板減少症。這是國內首個申報上市的羅普司亭仿製藥。原研由安進開發,協和發酵麒麟擁有該產品在大中華區、韓......
2023-11-22
甲鈷胺注射液仿製藥一致性評價:亞寶藥業、藥友製藥同日獲批!

甲鈷胺注射液仿製藥一致性評價:亞寶藥業、藥友製藥同日獲批!

導讀:NMpA官網發佈2022年03月03日藥品批准證明文件待領取信息。其中8個仿製藥一致評價受理號獲批,包括2個甲鈷胺注射液(重慶藥友製藥有限責任公司,受理號CYHB2150021國;以及亞寶藥業集團股份有限公司,受理號CYHB2150034......
2023-11-05
複製仿製文物是否侵權 複製和仿製有什麼區別

複製仿製文物是否侵權 複製和仿製有什麼區別

一條網友複製三星堆黃金面具視頻在網上火了,外觀和真品幾乎是一模一樣,那麼,複製仿製文物是否侵權?複製和仿製有什麼區別?下面本站小編就帶來介紹。複製仿製文物是否侵權依據文物保護法規定,複製文物只要不對館藏文物造成影......
2023-11-02
麗珠集團仿製藥魯拉西酮報上市!住友製藥原研百億抗精神病藥

麗珠集團仿製藥魯拉西酮報上市!住友製藥原研百億抗精神病藥

據CDE官網,麗珠集團遞交的4類仿製藥鹽酸魯拉西酮片上市申請獲受理,該藥爲住友製藥原研百億抗精神病藥,也是麗珠集團今年報產的第2款仿製藥。截圖來源:CDE官網魯拉西酮原研來自住友製藥(商品名:羅舒達®),是一款抗精神病藥......
2023-11-22
仿製藥和原研藥有何差別 爲何仿製藥的成本會下降很多

仿製藥和原研藥有何差別 爲何仿製藥的成本會下降很多

仿製藥的成本比原研藥要低很多,因爲省略了很多的臨牀實驗環節,但是仿製藥也有很多的不足之處,所以我們也應該理智的對待。那麼仿製藥和原研藥有何差別?爲何仿製藥的成本會下降很多?下面本站小編帶來介紹。仿製藥和原研藥有......
2022-12-30
藥王製藥七制香附丸是醫保藥嗎 七制香附丸是哪個企業生產的

藥王製藥七制香附丸是醫保藥嗎 七制香附丸是哪個企業生產的

七制香附丸藥物是不是醫保藥有什麼區別呢?區別就是醫保藥可以使用醫療保險報銷,但需要注意的是,不是所有藥物都是醫保藥,只有在國家的《基本醫療保險藥品目錄》中可查詢到的藥品纔是醫保藥,纔可以用醫療保險報銷,那麼關於藥......
2023-10-12
東北製藥子公司磷黴素氨丁三醇散通過仿製藥一致性評價

東北製藥子公司磷黴素氨丁三醇散通過仿製藥一致性評價

2月10日晚間,東北製藥發佈公告稱,其全資子公司第一製藥收到國家藥監局覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,經審查,磷黴素氨丁三醇散視同通過仿製藥一致性評價。磷黴素氨丁三醇散適用於治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球......
2023-11-22
抑制骨癌轉移的藥

抑制骨癌轉移的藥

骨癌分爲原發性骨癌、繼發性骨癌和轉移性骨癌三大類,其中以轉移性骨癌最爲常見。這種骨癌是指原發於其他部位的惡性癌細胞,通過血液循環或淋巴系統轉移到骨骼所引發的癌症。癌症病人到轉移性骨癌階段已經很難治療,一般會......
2023-10-13
全球27家企業獲仿製默沙東新冠藥授權,國內5家公司什麼來頭?

全球27家企業獲仿製默沙東新冠藥授權,國內5家公司什麼來頭?

全球27家獲Mpp授權的仿製藥企業。新京報訊(記者張秀蘭)當地時間1月20日,日內瓦藥品專利池(Mpp)組織通過官網宣佈,全球27家仿製藥企業獲授權,生產默沙東新冠口服藥物Molnupiravir或原料藥,復星醫藥、博瑞醫藥、朗華製藥、......
2023-11-22
復星醫藥等5家中國藥企被授權仿製默沙東新冠口服藥

復星醫藥等5家中國藥企被授權仿製默沙東新冠口服藥

經濟觀察網記者瞿依賢1月20日,藥品專利池組織(Mpp)宣佈與27家企業簽訂協議,爲全球105箇中低收入國家或地區生產及供應口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir仿製藥。有5家中國藥企簽訂協議,分別爲復星醫藥()、博瑞醫藥()、維亞生......
2023-10-18
多家知名藥企藥品被查不合格!太平洋製藥、金鴻堂...

多家知名藥企藥品被查不合格!太平洋製藥、金鴻堂...

8月13日,安徽省藥監局發佈了一則藥品抽檢結果公示。公告內容中指出:根據安徽省藥品抽驗計劃,全省各級藥品監督管理部門和藥品檢驗機構對本行政區域藥品生產、經營企業和使用單位的藥品質量進行了監督抽驗。本期經抽驗......
2023-10-12
步長製藥轉讓四長製藥1%股份 北京四環製藥接盤

步長製藥轉讓四長製藥1%股份 北京四環製藥接盤

4月14日,步長製藥轉讓四長製藥1%股份,北京四環製藥接盤。股份轉讓前,四長製藥由步長製藥、北京四環製藥分別持股50%、50%;股份轉讓後,步長製藥持股49%、北京四環製藥持股51%。此外,四長製藥主要成員變更,劉君退出董事,劉魯湘......
2023-11-03
嬰兒模仿是什麼控制的

嬰兒模仿是什麼控制的

嬰兒從出生開始就喜歡模仿周圍的聲音還有大人們的行爲,這是一個學習的過程,那麼嬰兒模仿是什麼控制的呢?1.嬰兒模仿是與生俱來的,家長們可以近距離面向寶寶做出重複的動作,寶寶們就會開始模仿,當寶寶眼睛看到重複動作後會通......
2017-12-24
你知道什麼是仿製藥嗎?如何確定仿製藥的療效與原研藥一致?

你知道什麼是仿製藥嗎?如何確定仿製藥的療效與原研藥一致?

2018年7月26日,國家藥品監督管理局發佈2018年第49號公告,我省基藥目錄品種四川維奧製藥有限公司蒙脫石散、成都倍特藥業有限公司頭孢呋辛酯片2個品種3個批准文號獲批通過仿製藥質量和療效一致性評價,並收錄入中國上市藥......
2023-11-20