全球27家獲Mpp授權的仿製藥企業。
新京報訊（記者張秀蘭）當地時間1月20日,日內瓦藥品專利池（Mpp）組織通過官網宣佈,全球27家仿製藥企業獲授權,生產默沙東新冠口服藥物Molnupiravir或原料藥,復星醫藥、博瑞醫藥、朗華製藥、龍澤製藥、迪賽諾醫藥5家中國企業在列。1月21日,上述企業股價上漲明顯。Mpp協議背後,5家中國企業又有什麼來頭？
全球27家企業獲Mpp授權
Mpp發佈的消息顯示,該組織與全球27家仿製藥企業簽署協議,後者獲授權可生產默沙東旗下新冠口服藥物Molnupiravir或原料藥,並向全球105箇中低收入國家和地區供應。Molnupiravir是全球首個獲批用於治療成人輕度至中度COVID-19的口服抗病毒藥物。此次授權基於Mpp與默沙東在2021年10月簽署的自願許可協議。
此次獲得授權的27家企業分佈在全球11個國家和地區,包括孟加拉國、中國、印度、韓國等。其中,5家企業生產原料藥,13家企業生產原料藥與藥物,9家企業生產藥物。
獲授權的5家中國企業分別爲復星醫藥、博瑞醫藥、朗華製藥、龍澤製藥、迪賽諾醫藥。其中,朗華製藥僅獲得原料藥生產授權,其餘4家企業獲得原料藥與藥品生產授權。不過,從Mpp公佈的供貨地區來看,中國並不在此列之中。
消息一出,1月21日,獲得授權的國內企業股價紛紛上漲,復星醫藥開盤漲停,隨後開板。截至收盤時,博瑞醫藥漲停,復星醫藥上漲5.98%,艾迪藥業（參股龍澤製藥）上漲10.79%,港股上市公司維亞生物（朗華製藥爲其控股子公司）在發稿時漲幅達16.83%。
Mpp同時指出,由於當前COVID-19仍被世界衛生組織（WHO）列爲國際關注的突發公共衛生事件。因此,在此次授權中,默沙東、Ridgeback及發明該藥物的埃默裏大學都不會從許可授權人處獲得Molnupiravir銷售額的特許權使用費。
除默沙東外,另一家擁有新冠藥物的製藥企業輝瑞也與Mpp簽署許可協議。2021年11月,輝瑞公司發佈聲明,與Mpp簽署協議,一旦獲得監管機構的授權,將允許仿製藥企業爲95個低收入和中等收入國家生產廉價版的抗新冠病毒藥物。
國內5家企業來頭如何？
在獲得授權的5家企業中,復星醫藥體量最大,按照1月21日的收盤價格計算,復星醫藥總市值已經突破1317億元,直接運營的業務包括製藥、醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務,並通過參股國藥控股涵蓋到醫藥商業領域。復星醫藥還是全球最大的抗瘧藥生產研發製造企業之一,已成爲全球基金、聯合國兒童基金會、WHO及非洲各國藥品採購中心的抗瘧藥供應商,亦有國際化佈局,已在非洲撒哈拉沙漠以南的英語區及法語區擁有成熟銷售網絡和上下游客戶資源。
博瑞醫藥一直從事高技術壁壘的醫藥中間體、原料藥和製劑產品的研發和生產業務。在仿製藥領域,博瑞醫藥已掌握包括恩替卡韋等在內的40多種高端化學藥物的生產核心技術,其產品也在全球數十個國家實現了銷售,部分產品幫助客戶在特定市場上實現首仿上市。
龍澤製藥的主要產品包括抗病毒、抗抑鬱和抗神經痛等製劑和原料藥及其中間體。作爲全球重要的抗艾滋病藥物產品供應商之一,龍澤製藥每年向包括中國在內的全世界約400萬艾滋病患者提供用藥支持。
朗華製藥爲港股上市公司維亞生物控股子公司,致力於爲合作伙伴提供小分子藥物從原料藥（ApIs）到製劑,從臨牀前到商業化供應的CDMO一站式解決方案,同時爲全球市場提供小分子仿製原料藥,是全球喹諾酮類、螺內酯、奧氮平、抗病毒類等原料藥的主要生產商。
成立於1996年的迪賽諾公司,以抗艾滋病藥物爲核心發展領域,是中國首批從事抗艾滋病病毒藥物開發並獲得該類藥物生產批文的企業之一。在國際抗艾滋病藥物市場中,已有4個製劑品種獲得WHO上市許可,2個製劑品種獲得美國食藥監局（FDA）上市許可。
校對盧茜
