百濟神州宣佈替雷利珠單抗(中文商品名:百澤安
全球3期臨牀試驗RATIONALE301研究達到了肝細胞癌治療的主要終點(HCC)與索拉非尼相比，替雷利珠單抗顯示在總生存期(OS)非劣效性與以往研究一致，未報告新的安全警告。該研究包括來自美國、歐洲和亞洲的600多名患者。
HCC它是世界上第六大常見癌症類型。2020年新發病例超過9萬例。雖然篩查、監測方法和圖像學都取得了進展，但仍有三分之二以上HCC病人在診斷時已處於晚期疾病。
RATIONALE301(NCT0341273)是一項隨機、開放的全球三期臨牀研究，旨在評估作爲一線治療不可切除的替雷利珠單抗索拉非尼HCC成人病人的作用。本研究的主要結果是兩個治療小組的總生存期(OS)非劣效性比較。關鍵次要終點是盲態獨立審查委員會(BIRC)根據RECIST1.一版評估總緩解率(ORR)。其他次要終點包括有效性評估(如根據BIRC無進展生存期、緩解持續時間和疾病進展時間)、健康相關生活質量指標、安全性和耐受性。
