肝組織學檢查證實爲原發性肝癌者，肝外組織的組織學檢查證實爲肝細胞癌。
(1)如無其他肝癌證據，AFP對流法或放射免疫法≥400pt/L，持續4周以上，並能排除妊娠，活動性肝病，生殖腺胚胎源性腫瘤，及轉移性肝癌者。
(2)影像學檢查有明確肝內實質性佔位病變，能排除肝血管瘤和轉移性肝癌，並具有下列條件之一者：
1) AFP≥200時;
2)典型的原發性肝癌影像學表現。
3)無黃疸而AKP或AGT明顯增高。
4)遠處有明確的轉移病竈，或有血性腹水或在腹水中找到癌細胞;
5)明確的乙型肝炎標誌陽性的肝硬化。
