首頁 > 疾病百科 > 用藥指南 > 豪森藥業再次挑戰酒石酸長春瑞濱 報產膠囊劑!2億抗腫瘤品種

豪森藥業再次挑戰酒石酸長春瑞濱 報產膠囊劑!2億抗腫瘤品種

來源:孕育親子課    閱讀: 4.31K 次
字號:

用手機掃描二維碼 在手機上繼續觀看

手機查看

3月28日,據CDE官網公示,豪森藥業遞交的酒石酸長春瑞濱軟膠囊上市申請獲受理。目前除原研外,國內僅恆瑞醫藥獲批生產該2億抗腫瘤品種,暫無其他企業獲批。此前,豪森藥業曾遞交該品種的上市申請,今年3月初收到通知件。截圖來源:CDE官網酒石酸長春瑞濱在豪森藥業的發展史上也擁有姓名。1999 年,豪森藥業的注射用酒石酸長春瑞濱獲批上市,以此爲切入點,豪森藥業步步爲營,逐步在非小細胞肺癌、血液瘤、乳腺癌等高發腫瘤領域中搶佔先機。2012年9月,長春瑞濱注射劑通過美國FDA認證,成爲豪森藥業最早一批獲美國FDA批准上市的藥品之一。2021年3月,豪森藥業的酒石酸長春瑞濱注射液通過仿製藥一致性評價。長春瑞濱最先由法國PierreFabre公司研製開發,注射劑於1989年在法國首次上市,用於治療非小細胞肺癌、轉移性乳腺癌、晚期卵巢癌、惡性淋巴瘤等惡性腫瘤。目前,國內獲批上市的長春瑞濱有酒石酸長春瑞濱注射液、注射用酒石酸長春瑞濱和酒石酸長春瑞濱軟膠囊。據藥融雲統計,長春瑞濱近年院內銷售額均超2億元,其中軟膠囊製劑市場佔比逐漸反超,2021年前三季度市場份額已提升至76%,院內銷售額近2億,同比增長了65%。酒石酸長春瑞濱近年院內銷售情況截圖來源:藥融雲全國醫院銷售數據庫目前,除原研皮爾法伯集團外,國內僅恆瑞醫藥獲批生產酒石酸長春瑞濱軟膠囊,暫無其他企業獲批。此前,豪森藥業曾遞交該品種的上市申請,今年3月初收到通知件。酒石酸長春瑞濱注射液已有豪森藥業(首家)和齊魯製藥先後過評。

豪森藥業再次挑戰酒石酸長春瑞濱 報產膠囊劑!2億抗腫瘤品種
*聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。

婦科疾病
男科疾病
孕期疾病
兒童疾病
生活疾病
男人健康
女性健康
用藥指南