據CDE官網,齊魯製藥以新4類#仿製藥#報產了氟維司羣注射液並獲受理,這是齊魯製藥今年以新3/4類報產的第9個品種。
氟維司羣原研來自阿斯利康,爲新型雌激素受體（ER）拮抗劑,能夠阻斷雌激素與ER的結合,臨牀用於在抗雌激素輔助治療後或治療過程中復發的,或是在抗雌激素治療中進展的絕經後ER+的局部晚期或轉移性乳腺癌。氟維司羣2010年進入中國,後進入國家醫保乙類目錄,市場得以快速放量,2019年院內銷售額突破5億元。
氟維司羣近年院內銷售情況
圖片來源：藥融雲全國醫藥銷售數據庫2020年8月,正大天晴的氟維司羣獲批,斬獲首仿；隨後豪森藥業於2021年11月第二家仿製藥出線,獲批生產該品種。後杭州九源基因、四川匯宇、山東新時代、齊魯製藥等企業陸續報產,印度瑞迪博士則提交了進口5.2類上市申請。
氟維司羣注射液申報情況
截圖來源：藥融雲中國藥品審評數據庫2022年至今,齊魯製藥已以新3/4類報產了9個品種,其中不乏氟尿嘧啶注射液、氟維司羣注射液等年銷售額已達數億的品種,多數品種過評企業數未達3家,氟尿嘧啶注射液、帕拉米韋注射液、注射用醋酸奧曲肽微球、普拉洛芬滴眼液等尚無企業過評。
齊魯製藥2022年申報情況
數據來源：藥融雲數據庫<END>
