原標題：【曝光臺】15家企業16批次藥品抽檢不合格標示海南海神同洲製藥生產的獨一味軟膠囊“上榜”
□本報記者蔣紅瑜
7月9日,山東省藥品監督管理局網站發佈《山東省藥品監督管理局藥品質量抽檢通告（2020年第4期）》（以下簡稱《通告》）。《通告》顯示,該局對藥品生產、經營、使用單位進行了監督抽檢,標示15家生產企業（配製單位）的14個品種共16批次藥品不符合標準規定。
海神同洲製藥曾被收回GMp證書
根據《通告》,標示爲海南海神同洲製藥有限公司（以下簡稱海神同洲製藥）生產的1批次獨一味軟膠囊（批號1803041）不符合規定,不符合規定項目爲裝量差異、崩解時限。
此次被通告的不合格產品是否確爲該企業生產？產品不符合規定的原因是什麼？企業對不符合規定產品有無後續處置措施？帶着相關疑問,記者撥打了海南海神藥業集團股份有限公司（海神同洲製藥爲其子公司）網站上的聯繫電話,但未能接通。
記者查詢發現,海神同洲製藥在2016年曾被海南省藥品監管部門收回藥品GMp證書。
2016年6月20日,海南省藥監部門發佈的《海南省收回藥品GMp證書公告（2016年第02號）》顯示,海神同洲製藥嚴重違反《藥品生產質量管理規範》規定,該局依法收回其藥品GMp證書（收回範圍：膠囊劑）。2016年8月3日,海南省藥監部門發佈的《海南省發回藥品GMp證書公告（2016年第2號）》顯示,經現場檢查,海神同洲製藥已進行整改,該局依法發回其藥品GMp證書（發回範圍：膠囊劑）。
時隔不久,海神同洲製藥又因違規被收回藥品GMp證書。2016年11月14日,海南省藥監部門發佈的《海南省收回藥品GMp證書公告（2016年第04號）》顯示,海神同洲製藥嚴重違反《藥品生產質量管理規範》規定,該局依法收回其藥品GMp證書（收回範圍：膠囊劑、顆粒劑、散劑、栓劑、凝膠劑）。2017年1月17日,海南省藥監部門發佈的《海南省發回藥品GMp證書公告（2017年第2號）》顯示,經現場檢查,海神同洲製藥已進行整改,該局依法發回其藥品GMp證書（發回範圍：膠囊劑、顆粒劑、散劑、栓劑、凝膠劑）。
但是,在重新獲得藥品GMp證書僅9天后,海神同洲製藥又被國家藥品監管部門通報。2017年1月26日,國家藥品監管部門發佈的《總局關於14批次藥品不合格的通告（2017年第17號）》顯示,標示爲海神同洲製藥生產的宮炎康顆粒（批號1504252）不合格,不合格項目爲含量測定。
2017年9月11日,河南省藥監部門發佈的《河南省食品藥品監督管理局關於3批次抽檢不合格藥品的通告》顯示,標示爲海神同洲製藥生產的螺內酯片不合格（批號1610041）,不合格項目爲含量。
另外15批次不合格產品情況
在《通告》中,其餘14家企業不合格產品分別是：標示爲安徽強正中藥飲片有限公司生產的白花蛇舌草（批號20180801）,不合格項目爲性狀；標示爲菏澤健民中藥飲片有限公司生產的白頭翁（批號160818）,不合格項目爲鑑別-（2）薄層色譜、含量測定（《通告》顯示,標示生產企業否認生產該批次產品）；標示爲安徽致鑫中藥飲片有限公司生產的白頭翁（批號170801）,不合格項目爲鑑別-薄層色譜、含量測定-白頭翁皁苷B4（《通告》顯示,標示生產企業否認生產該批次產品）；標示爲臨沂益瑞中藥飲片有限公司生產的柏子仁（批號201805001）,不合格項目爲檢查-黃麴黴毒素、檢查、檢查-酸值；標示爲安徽藥知源中藥飲片有限公司生產的敗醬草、川貝母（批號分別爲160501、170801）,不合格項目皆爲性狀；標示爲亳州市譙城區萬事祥中藥飲片有限公司生產的川貝母（批號160301）,不合格項目爲性狀；標示爲臨沂天源中藥飲片有限公司生產的大薊（批號161201）,不合格項目爲含量測定；標示爲貴州拜特製藥有限公司生產的丹蔘川芎嗪注射液（批號20180726）,不合格項目爲可見異物；標示爲山東魯安中藥飲片有限公司生產的地骨皮（批號150101）,不合格項目爲檢查-總灰分；標示爲濟寧邦爾中藥飲片有限公司生產的翻白草（批號201611172）,不合格項目爲性狀；標示爲吉林玉仁製藥股份有限公司生產的複方氨酚烷胺片（批號190101）,不合格項目爲溶出度；標示爲吉林金恆製藥股份有限公司生產的複方對乙酰氨基酚片（批號20181001）,不合格項目爲崩解時限；標示爲壽光市中醫醫院生產的溫經化瘀止痛顆粒（批號20181001）,不合格項目爲檢查-粒度；標示爲菏澤市中醫醫院生產的止咳平喘蜜漿（批號20190318）,不合格項目爲檢查-粒度。
《通告》顯示,相關藥品監管部門對不符合規定產品已採取查封、扣押、暫停銷售、產品召回等控制措施,並依據相關法律法規查處了有關生產企業（配製單位）、被抽樣單位。《通告》要求相關藥品監管部門對不符合規定產品及相應生產經營企業（配製單位）加強監督管理,督促其查明問題原因,制定落實整改措施,切實消除風險隱患。（蔣紅瑜）
