2022年2月10日，默沙東(MSD)宣佈，其重型抗PD-1抗體治療Ketruda治療高風險早期三陰性乳腺癌(TNBC)的三期臨牀試驗結果在著名醫學雜誌《新英格蘭醫學雜誌》上發表。試驗結果顯示，與化療+安慰劑組相比，Ketruda聯合化療作爲一種新的術前輔助治療後，ketruda聯合化療繼續作爲術後輔助治療使用Ketruda單一藥物，顯著延長了高風險早期TNBC患者的無事件生存期。
去年7月，美國FDA批准了keytruda作爲一種新的輔助治療方法，在手術前與化療聯合使用，而單一藥物作爲術後輔助治療方法治療高風險早期TNBC患者，成爲第一個獲得批准的免疫治療方案。
TNBC是一種侵襲性乳腺癌類型，在10-15%的乳腺癌患者中發生，在診斷後的頭五年內患病復發的風險很高。患者不能接受靶向治療，因爲他們沒有表達雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)或人表皮生長因子受體2(HER2)，治療選擇有限。
Keytruda是一種人類化的單克隆抗體，它可以阻止PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活T淋巴細胞-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活T淋巴細胞。目前，在各種癌症和治療環境中，有超過1700個實驗項目來研究Keytruda的療效和安全性。
測試在第一次中期分析中達到完全緩解病理學(pcr)的關鍵點：在64.8%的Keytruda+化療組病人(n=260/401)中觀察到pcr，比化療+安慰劑組(n=103/201)的51.2%增加13.6%(p=0.55)。在中位隨訪39個月後，試驗達到EFS的另一個關鍵點，與對照組相比，Keytruda將事件或死亡風險降低37%(HR=0.63%CI，0.48%CI，0.48-0.82);p0.001)。在中位隨訪39個月後，試驗達到EFS的另一個關鍵點，與對照組相比，Keytruda將事件或死亡風險降低37%(n=93/390)。在Keytruda方案中接受治療的患者總數爲15.7%(n=93/390)，對照組爲23.8%(n=93/390)。
