重磅首仿！齊魯製藥「多替拉韋鈉片」申報上市 治療艾滋病

文章來源：醫藥魔方Info

作者：陽光

4月24日，CDE官網顯示，齊魯製藥「多替拉韋鈉片」上市申請獲受理，用於治療艾滋病（HIV感染）。這是國內首家申報上市的多替拉韋鈉片仿製藥。

原研多替拉韋（dolutegravir，商品名：Tivicay）是葛蘭素史克（GSK）旗下ViiV Healthcare研發的一款HIV整合酶抑制劑，可以通過阻止病毒DNA整合至人體免疫細胞的遺傳物質來阻斷HIV的複製。該產品於2013年8月率先在美國上市，2015年12月進入中國市場。值得注意的是，多替拉韋的核心專利到期時間是2028年。（見：未來10年專利到期重磅藥物（8）——多替拉韋）

多替拉韋是GSK四款HIV產品——Tivicay、Triumeq(多替拉韋/阿巴卡韋/拉米夫定)、Juluca(多替拉韋/利匹韋林）和Dovato（多替拉韋/拉米夫定)的成分之一。2021年，這4種HIV藥物的總銷售額爲62.8億美元，超過GSK製藥業務收入的四分之一。

近日，齊魯製藥多個首仿藥的上市申請獲受理。3月22日，齊魯製藥羅普司亭上市申請獲CDE受理，用於治療免疫性血小板減少症；3月25日，其利奧西呱片（riociguat）上市申請獲CDE受理。

在傳統仿製藥方面，齊魯製藥一直處於領先地位，已斬獲多款首仿藥物。根據公司新聞稿，目前，齊魯製藥共有101個產品通過一致性評價，其中43個爲國內首家。在新藥研發方面，齊魯製藥也在持續發力，通過引進合作自研已建立了豐富的產品管線。